专注提供质高价优
的生物药

复宏汉霖徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区,总面积约11,000平方米,商业化产能24,000L,该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证,并实现中国与欧盟双市场供货常态化。


为进一步完善中长期产能规划,复宏汉霖已于2019年启动建设松江基地(一),已完成24,000升产能建设。松江基地(一)已获批用于汉曲优®生产,并就汉曲优®通过GMP符合性检查,预计将于2022年正式投入商业化生产。


同时,公司已启动建设松江基地(二),该基地扎根于长三角G60科创走廊,位于上海市松江区西部科技园区,占地面积约200亩,总投资额逾百亿,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地,全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。该基地按照国际GMP标准设计建设,充分应用连续生产新技术,对标医药工业4.0,实现生物医药自动化、信息化和智能化。其中,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升,有望于2022年下半年进入试生产及工艺验证阶段。一期项目三阶段设计产能60,000升,计划于2022年全面进入工程施工阶段。


复宏汉霖率先在中国使用一次性生产技术,尤其是一次性生物反应器;持续探索连续化生产技术,大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率,2021年,公司已建成中国首个连续化临床生产车间,实现端对端连续化生产。单批次产能较传统批次生产大幅提升,质量方面也稳定可控。同时,公司积极推进生产关键物料耗材的国产化研究及变更工作,降低当前国际形势下的物料供应风险。