專注提供質高價優
的生物藥

復宏漢霖徐匯基地位於上海市徐匯區的漕河涇新興技術開發區,總面積約11,000平方米,商業化產能24,000L,該基地及配套的質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國和歐盟GMP認證,並實現中國與歐盟雙市場供貨常態化。

為進一步完善中長期產能規劃,復宏漢霖於2019年啟動建設松江基地(一),2022年其總商業化產能達到24,000升。2022年4月,通過GMP符合性檢查,成為公司第二個獲得GMP認證的生產基地。2022年6月,基地通過歐盟QP認證。

同時,公司已啟動建設松江基地(二),該基地紮根於長三角G60科創走廊,位於上海市松江區西部科技園區,佔地面積約200畝,總投資額逾百億,竣工投產後將成為國內大型生物醫藥生產基地,全面投入運營後可滿足逾20款產品同時生產。該基地按照國際GMP標準設計建設,充分應用連續生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。其中,一期項目一階段和二階段規劃產能36,000升,有望於2022年下半年進入試生產及工藝驗證階段。一期項目三階段設計產能60,000升,計劃於2022年全面進入工程施工階段。

復宏漢霖率先在中國使用一次性生產技術,尤其是一次性生物反應器;持續探索連續化生產技術,大幅降低單位生產成本,減少液/固體廢物污染,以精簡生產流程、提高生產效率,2021年,公司已建成中國首個端到端連續生產中試車間。單批次產能較傳統批次生產大幅提升,質量方面也穩定可控。同時,公司積極推進生產關鍵物料耗材的國產化研究及變更工作,降低當前國際形勢下的物料供應風險。