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2018CSCO現場直擊!高品質生物藥,觸手可及

2018-09-21

9月19-23日,第二十一屆全國臨床腫瘤學大會暨2018年CSCO學術年會在海濱之城廈門舉行。以“全力推進臨床研究,譜寫抗癌治療新篇章”為主題,今年的CSCO學術年會吸引了來自全國各地的腫瘤領域臨床醫生、研究者、海內外講者、企業及行業媒體齊聚一堂,共赴這場中國臨床腫瘤學領域規模最大、水準最高的學術盛會。


今年,復宏漢霖再次攜豐碩的靶向腫瘤藥研發新成果亮相CSCO學術年會,不僅在各大腫瘤專場中呈上了精彩的臨床研究報告,同時也在B5館T09展位為參會嘉賓帶來精彩展示。

HLX01—中國首個自主研發利妥昔單抗

HLX01為復宏漢霖自主研發的首個單克隆抗體生物類似藥,主要適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)、類風濕性關節炎(RA)的治療。HLX01嚴格參照中國國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的生物類似藥指導原則進行開發,已收到上海食藥監局頒發的《藥品生產許可證》。

2017年10月,復宏漢霖就HLX01向CFDA遞交新藥上市申請(NDA)並獲受理,這是中國自主研發的第一個真正意義上以生物類似藥路徑申報上市的單抗生物藥。

質量·速度·創新匠心打造高質量生物藥

自2009年誕生以來,復宏漢霖一直致力於開發優質低價的抗腫瘤藥物,為國內外難以負擔高昂藥價的病患帶來福音。截至目前,復宏漢霖12個產品、1個聯合治療方案已完成20項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內25個臨床試驗許可(中國大陸15個,中國臺灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。