“ 中國人口約占世界人口的20%，但腫瘤患病比例卻高達40%，且死亡率較高。單克隆抗體靶向藥物是目前治療腫瘤的有效藥物，但因為藥物可及性及經濟原因等因素，很多患者無法接受更好的治療。近日，本報采訪了復宏漢霖生物技術股份有限公司（下簡稱復宏漢霖）總裁兼CEO 劉世高博士，請他就復宏漢霖在改善中國腫瘤患者抗體新藥的可負擔能力方面采取的多項創新性舉措進行了經驗分享。”

劉世高博士

立足國情，聚焦腫瘤新藥開發

復宏漢霖目前主要聚焦在單克隆抗體開發方面，目前單克隆抗體已被證明可有效治療腫瘤和自身免疫疾病，尤其是腫瘤。劉世高博士指出，慢性病患者需要接受長期治療，因此對藥物的安全性要求更高。單克隆抗體因其具有高度靶向性，副作用較低，患者長期耐受性較好。他表示，中國腫瘤發病率和死亡率都較高，藥物可及性及患者經濟因素往往導致患者無法接受更好的治療。很多新藥在國外上市很久後才會在中國上市，壹旦上市後藥價也較高。為滿足中國患者對質優價廉的腫瘤藥品的需求，復宏漢霖決定將重點放在腫瘤單抗新藥的開發上。

長期戰略+人才+管理，復宏漢霖有資本“精雕細琢”每個產品

擁有長期戰略規劃是復宏漢霖的特色，這也是復星醫藥持續不斷投資復宏漢霖的重要原因之壹。在長期戰略指導下，復宏漢霖吸引了多位國內外在研發、生產、質量、管理等各個領域擁有豐富經驗的人才。劉博士強調，人才帶來質量、技術和管理。復宏漢霖擁有優秀的管理團隊，通過制定多項激烈政策，充分激發了員工的潛力。劉博士表示，擁有長期規劃+人才+管理，使復宏漢霖有資本“精雕細琢”每個產品，能為更多中國患者提供負擔得起的新藥。

以為患者提供“可負擔”的藥物為初衷進行創新

創新是壹個企業的靈魂，劉世高博士提出“患者可負擔的創新”的概念，強調復宏漢霖的創新是建立在讓患者負擔得起的藥物價格基礎上的創新。他主要分享了復宏漢霖在提高藥物開發成功率、控制研發和生產成本方面的經驗。生物藥從臨床Ⅰ期研究到上市，成功率比較低，巨額研發經費導致新藥高價。復宏漢霖針對既往驗證過的靶點開發新抗體，成功率為70%，使新藥藥價顯著下降。控制研發成本上，復宏漢霖擁有壹個自主性強、高產出率的研發團隊，且盡量使用自動化設備，顯著降低成本。在降低生產成本方面，復宏漢霖采取多種措施，如使用高表達的細胞株、用自己的培養基、使用壹次性生產技術等。他指出，壹次性生產技術可以降低約50%建廠成本，增加生產批次，且降低交叉汗染風險。劉博士透露，他們未來還會不斷使用新技術提高藥品產量和質量，減少人工幹預，降低成本同時，還能避免出錯。
目前，復宏漢霖已申報13項臨床研究申請（IND）和11個臨床批件，其中包括生物類似藥和創新藥、生物改良藥。

“患者可負擔的創新”降低聯合治療花費，同時使復宏漢霖在醫藥市場上進可攻退可守

劉博士指出，未來腫瘤治療僅靠單壹藥品肯定不夠，需要多種藥物聯用。但腫瘤患者使用壹種抗體花費已經巨大，兩種抗體聯用則更無法負擔。所以，可負擔的創新其實是實現聯合治療的重要基礎。此外，在市場戰略上，可負擔的創新讓復宏漢霖“進可攻、退可守”。復宏漢霖開發新藥時，即秉持能優於原研藥的初衷。如果臨床試驗證實新藥優於原研藥，那麽該藥則能進軍歐美市場。如果臨床試驗發現該藥與原研藥療效和安全性相似，那麽則可退守中國市場。並且可以通過價格優勢與原研藥競爭，在保證藥物療效、安全性的同時，能給中國患者帶來更多獲益。