近日，復宏漢霖自主研制的新藥HLX02——注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（以下簡稱“該新藥”）正式收到波蘭藥品注冊辦公室批準，可于當地開展轉移性乳腺癌適應症的III期臨床試驗，與此同時，復宏漢霖HLX02項目已同步在國內開展並獲準于烏克蘭開展III期國際多中心臨床試驗研究。
原研藥高價難負擔 國內醫療需求遠未被滿足
在華銷售額自上市以來保持穩定增長，該産品在華銷售額于2015年達到20億人民幣。根據IMS資料，2016年度，全球已上市HER2抑制劑（用于轉移性乳腺癌適應症）于全球銷售額約為80.9億美元。然而，由于原研藥昂貴的治療費用，國內尚無赫賽汀的競爭品或替代品，很多乳腺癌患者因負擔不起而得不到應有的治療，原研藥滲透率占比極低。
截至2017年8月，本集團針對該新藥（包括轉移性乳腺癌適應症及轉移性胃癌適應症）已投入研發費用約人民幣22,900萬元。
國內首個可開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀®生物類似藥
2015年7月，該新藥獲得了CFDA乳腺癌適應症的臨床研究批件，隨後復宏漢霖采用歐盟質量標準，率先與原研藥做頭對頭試驗，于中國境內（不包括港澳台地區）完成I期臨床研究。I期臨床研究結果證實，該新藥安全，與原研藥赫賽汀®等效。今年5月，烏克蘭衛生部正式批準該新藥用于轉移性乳腺癌適應症的III期臨床試驗。目前，該新藥在國內III期臨床研究已經全面展開，成為國內首個可開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀®生物類似藥。隨著復宏漢霖國際化布局的逐步完善，未來該新藥將于更多國際中心進行III期臨床研究（招募信息見下文）。
持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患
復宏漢霖以單抗類似藥為先導，通過搭建成熟的單抗藥物研發平台，快速推進研發進度，旨在提高靶向治療藥物的可及性，惠及全球更多癌症患者。以創新與國際化為主要發展方向， 未來，複宏漢霖在持續開發多個創新單抗産品的同時，亦將持續加大國際化力度，以病患為中心積極做到産品的可及性與可負擔性，以病患為中心。肩負“持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患”的偉大使命，複宏漢霖將不斷探索發展，專注提供質高價優的生物藥，致力于成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司！
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，公司持續加大研發投入，已形成國際化的研發布局和較強的研發能力。
主要入選標準
1. ≥18歲的復發性或轉移性乳腺癌患者，無法實施根治手術
（最終入選標準由研究者評估）
中國臨床機構名單
(此處僅為部分醫院名單)
研究相關檢查免費（包括CT，核磁，血液檢查等）；
規範化的治療、檢查、隨訪 一定的交通補助。
或與上述研究人員和機構（醫院）的藥物臨床試驗辦公室取得聯系。