成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
致力於可負擔得起的創新,復星醫藥又一創新型單抗項目申報IND

2017-06-12

 

     近日,復星醫藥控股子公司復宏漢霖自主研製的新葯“重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液”(以下簡稱“該新葯”)用於實體瘤治療獲國家食品藥品監督管理總局臨床試驗註冊審評受理。


      “重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液”是復宏漢霖自主研發的創新型治療用生物製品,主要用於實體瘤治療。


     目前全球上市的VEGFR2靶點單克隆抗體藥品有Eli Lilly的CyramzaTM(Ramucirumab);該藥品尚未在中國境內(不包括港澳台地區)銷售。根據IMSMIDASTM提供的資料顯示,CyramzaTM2016年度的全球銷售額約為5.6億美元。


     國內單抗藥投資空間巨大,復宏漢霖作為國內單克隆抗體研發生產的領跑者之一,積極響應國家對醫藥產業的“十三五”規劃,將發展重點放在重大疾病生物技術藥物等創新藥物品類的開發上,立足於為病患提供“可負擔得起”的創新葯。


     首先,復宏漢霖採用創新技術降低生產成本,確保產品的質優價廉——自主研發培養基配方可大幅度降低培養基的進口成本,高表達細胞株技術、一次性生產技術和自動化技術的推廣在滿足產量需求的同時,大大縮減了時間、人力成本;其次,復宏漢霖對於創新葯的定位是做第二代改良式單抗,即在已得到臨床驗證的靶點上進一步尋求差異化開發,提高研發的成功率,從根本上降低了研發失敗而產生的巨大成本;此外,在生物葯的研發過程中,復宏漢霖採取創新產品模式策略,在腫瘤免疫治療的基礎上,外加一到兩個抗體進行聯合治療,憑藉成本優勢拓寬原有市場,提高經濟規模效益。


     復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來,復星醫藥持續加大研發投入,已形成國際化的研發布局和較強的研發能力。肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物葯,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖將繼續積聚力量,在創新葯開發上一步一個腳印,穩步前進。