近日，復星醫藥的生物葯創新平台復宏漢霖自主研製的 “重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液”向國家食品藥品監督管理總局申報IND（Investigational New Drug，藥品臨床試驗）。2017上半年，復宏漢霖已完成兩個創新型單克隆抗體項目的IND申請。
以PD-1為靶點的抗體藥物適用於癌症免疫療法，通過刺激患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞。2014年以來，美國FDA已批准其適應症從黑色素瘤擴展到非小細胞肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克爾細胞癌等，這是第一類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗癌藥物。新近發表在Science（《科學》雜誌）上的一篇論文也就其“廣譜抗癌作用”進行了證實，國內外眾多葯企陸續加入PD-1抗體藥物的研發大軍。
目前，於全球上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有Opdivo、Keytruda；於中國境內（不包括港澳台地區）尚無已上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液。根據IMS MIDASTM資料，2016年度重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液於全球銷售額約為53億美元。