2024年9月2日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主開發的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，擬用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、膽道癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤、胃癌等原研帕博利珠單抗在中國獲批的所有適應症。
HLX17為復宏漢霖自主開發的帕博利珠單抗生物類似藥。按照國家藥品監督管理局發布的生物類似藥指導原則的要求，並參考歐盟及美國生物類似藥指導原則，經藥學比對，臨床前藥理學、藥效學、藥代動力學和免疫原性研究證明，HLX17與原研帕博利珠單抗相似。
近年來，免疫療法為腫瘤治療提供了新的途徑，其獨特的治療優勢和巨大潛力也陸續得以驗證。通過與T細胞上的PD-1受體結合，HLX17能夠阻斷PD-1與腫瘤細胞上的PD-L1、PD-L2間的相互作用，解除PD-1通路介導的免疫抑制，包括抗腫瘤免疫應答，從而恢復T細胞對腫瘤的免疫監視和殺傷能力，使腫瘤調亡。立足於公司在抗體藥物領域的一體化平台優勢，復宏漢霖加速免疫治療藥物的開發和布局，圍繞PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3、TIGIT等免疫檢查點已打造出豐富的產品管線，不僅有望在更多適應症中取得突破，也為後續與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合奠定了堅實基礎。
未來，復宏漢霖將繼續聚焦未滿足的臨床需求，持續拓寬公司在更多疾病領域的前瞻性布局，為全球患者帶去高品質、可負擔的創新治療方案。