2024年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將於當地時間9月7日至10日在美國聖地亞哥舉行。復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）的三項最新研究結果將以壁報形式在本次大會上發布。
H藥是復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導向，公司圍繞H藥進行了差異化、多維度布局，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發大癌種。截至目前，H藥已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC），惠及患者超過7.5萬人。
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據GLOBOCAN數據顯示，2022年全球肺癌新發病例達250萬[1]。公司陸續開展了H藥一線治療sqNSCLC、ES-SCLC和局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗等多項免疫聯合療法臨床試驗，全面覆蓋肺癌一線治療。公司亦在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗。
入選本次2024 WCLC大會的三項H藥相關研究如下：
ASTRUM-005R: 斯魯利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC的真實世界多中心研究
編號：P1.13A.07.
牽頭主要研究者：鄔麟（湖南省腫瘤醫院）胡成平（中南大學湘雅醫院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月8日（星期日）中午12:00
一項回顧性研究：含斯魯利單抗在內的免疫聯合化療對比化療新輔助治療LS-SCLC的真實世界研究
編號：EP.13C.04.
牽頭主要研究者：周清華（四川大學華西醫院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月7日（星期六）上午11:58
前瞻性研究：斯魯利單抗聯合化療新輔助治療後手術的角色
編號：EP.13C.03.
牽頭主要研究者：鍾文昭（廣東省人民醫院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月7日（星期六）上午11:58
參考文獻
[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]
關於H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項適應症獲批上市，2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理，10餘項臨床試驗同步在全球開展。
2022年3月，H藥正式於中國獲批上市，目前可用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）。H藥聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超4000人。H藥的4項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）、《自然-醫學》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。