2022年6月13日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈與Organon LLC（下稱「Organon」）公司簽署授權許可及供貨協議，授予其對公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液）、地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）兩款產品在除中國以外全球範圍內進行獨家商業化的權益，全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。
根據協議條款，復宏漢霖將從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，其中7300萬美元為交易首付款。Organon還可以選擇就復宏漢霖自主開發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13的全球商業化獨家權利進行談判。Organon為一家跨國藥企，專注於女性全生命周期的健康，在女性健康、生物類似藥和成熟品牌領域擁有超過60款上市產品，業務覆蓋逾140個國家。此次復宏漢霖攜手Organon，將進一步提升公司產品在全球市場的可及性和影響力，為更多患者帶來希望。
復宏漢霖董事長、執行董事兼行政總裁張文杰先生表示：「我們很高興與Organon達成此項合作。Organon的研發理念是圍繞病患需求來建立業務，並着力在女性健康領域為患者提供更多治療方案，這與我們一直以來堅守的『為全球病患提供高品質的創新生物藥』的理念高度契合。未來，我們也將持續開發更多基於臨床和市場需求的創新產品，以造福更多全球病患。」
以臨床需求為導向，復宏漢霖積極推進國際化佈局，加快國際運營戰略步伐，已建成一體化生物製藥平台，創新能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司協同中美兩地創新中心及全球產品開發團隊，持續加碼創新，夯實豐富的多元化產品管線，已累計在全球範圍內獲得超過70項臨床試驗批准，並同步在中國、歐盟、美國和澳大利亞等國家和地區開展20多項臨床試驗。生產方面，公司嚴格遵照按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，現有商業化產能共計48000L，管線內產品均由公司自主生產，積累了從臨床到商業化各階段產品的豐富生產經驗。此外，公司搭建了超過800人的自主商業化團隊負責核心腫瘤產品的商業化推廣，同時與全球知名製藥企業合作，產品授權覆蓋歐美主流生物藥市場和新興市場。
關於HLX11
復宏漢霖自主研製的帕妥珠單抗生物類似藥（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液），有望與曲妥珠單抗和化療聯合用於HER2陽性早期乳腺癌的輔助治療、新輔助治療以及與曲妥珠單抗和多西他賽聯合用於HER2陽性轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌的治療。目前，其I期臨床研究已達到主要研究終點，研究結果證明HLX11與美國、歐盟和中國市售的原研帕妥珠單抗的藥物代謝動力學特徵及安全性相似。
關於HLX14
復宏漢霖自主研製的地舒單抗生物類似藥（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）。目前地舒單抗在全球範圍內已獲批用於一系列適應症，如高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症、實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤患者的骨相關事件預防，以及骨巨細胞瘤等。
關於HLX13
復宏漢霖自主研製的伊匹木單抗生物類似藥（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液）。伊匹木單抗可用於不可切除或轉移性黑色素瘤的治療和黑色素瘤的輔助治療，以及腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤和食管癌的治療。