5月24日，復宏漢霖松江基地（一）首批商業化生產的藥品漢曲優®（曲妥珠單抗）正式發出，裝車奔赴20個省份23座城市。於獲批商業化生產後7日，松江基地（一）即完成首批大規模發貨，標誌着復宏漢霖市場響應能力進一步提升，持續加碼保障患者用藥需求。
復宏漢霖董事長、執行董事兼行政總裁張文杰表示：「 復宏漢霖於近日獲批新增商業化產能，顯著提升了公司自主生產實力，並將與其他生產基地形成協同效應，加速公司商業化戰略佈局，驅動整體業績的增長。復宏漢霖始終以患者需求為中心，疫情之下高速響應，成功完成松江基地（一）首批發貨，以實際行動確保特殊時期患者治療的連續性。」
新增產能逐步釋放，着力滿足未盡之需
松江基地（一）是復宏漢霖繼徐匯基地後正式投入商業化生產的又一座生產基地。該基地按照中國、歐盟和美國的質量標準建設，設計產能24000L，於2021年獲得漢曲優®的生產許可，今年4月通過中國GMP符合性檢查，成為公司第二個獲得GMP認證的生產基地。在今年5月獲批可用於漢曲優®的商業化生產後，公司有序展開該基地的大規模商業化生產運營，為滿足日益增長的產品需求提供有力保障。此外，基地以不斷優化生產工藝、精益應用先進生產技術，實現生產的高度協同和降本增效，為產品創造更多附加值，持續提升市場競爭力，引領企業高質量可持續發展。
漢曲優®作為首個中歐雙批的國產曲妥珠單抗，用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的治療。目前該產品已上市150mg、60mg兩種規格，雙規格的靈活用藥組合和不含防腐劑等獨特優勢能夠滿足臨床多元化需求，提高用藥安全性，促進用藥規範化。截至目前，漢曲優®已惠及超過5萬名患者，贏得了良好的市場口碑和品牌影響力。此次於疫情期間完成的首批發貨再次體現了復宏漢霖踐行 「不讓一個HER2陽性患者落下」的承諾，公司上下凝心聚力，秉持「疫情防控和生產運營『兩手抓』」的原則，從產品生產到出庫裝車，多方緊密協作，攻堅克難，一氣呵成，按質保量將首批漢曲優®運往全國各地，向疫情之下亟需關愛的腫瘤患者傳遞希望和信心，與他們並肩同行共同抗癌。
持續擴大產能建設，跑出發展「加速度」
強大產能和高效生產是加快創新成果轉化、驅動產品商業化落地的關鍵。作為一家佈局全球的創新製藥企業，復宏漢霖加強產能建設並持續打造先進生產技術平台，以國際領先的產能優勢和「漢霖」品質為公司整體發展注入強大動力。
目前，公司已規劃建設三座生產基地，除松江基地（一）之外，還包括已投產運行的徐匯基地和建設中的松江基地（二），規劃總產能達144000L。公司生產基地及配套的質量管理體系已通過NMPA、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計。其中，徐匯基地現有商業化產能24000L，獲得中國和歐盟GMP認證，是國內首個獲得中歐雙GMP認證用於生產自主研發抗體生物藥的生產基地，可為中國和歐盟常態化供應包括漢曲優®/Zercepac®在內的公司已上市的5款產品。
在建中的松江基地（二）規劃用地200畝，按國際GMP標準設計建設，一期項目設計總產能達96000L。生產技術方面，在保留一次性技術靈活性的基礎上，將引入大規模不鏽鋼生產技術，以規模效應擴大商業化生產優勢，以智能化製造實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。松江基地（二）全面建成後將為公司生物藥研發、商業化生產等提供有力支持，進一步提升核心業務領域的市場綜合競爭力，為中國乃至世界帶去更多創新成果。
復宏漢霖結合患者需求不斷增強自身實力，全產業鏈優勢逐步顯現。未來，我們將繼續精益求精，從研發到商業化臻於至善，致力破行業之困，解患者之憂，努力打造現代生物製藥民族品牌。
關於漢曲優®
漢曲優®（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）為復宏漢霖按照中國和歐盟生物類似藥相關法規開發和生產的曲妥珠單抗，該藥於2020年相繼在歐洲和中國獲批上市，用於治療HER2陽性乳腺癌和胃癌患者，迄今已惠及逾5萬名患者。漢曲優®在中國境內的銷售推廣由公司自建商業化團隊主導，該團隊高效的市場佈局為漢曲優®銷量的全面提升提供了有利基礎。漢曲優®於2021年8月新增60mg規格獲批上市，可與150mg規格實現靈活劑型組合，方便不同體重區間的乳腺癌患者進行個性化、更經濟的治療。此外，復宏漢霖積極推動Zercepac®在歐洲、北美、中東及北非等地區的商業化進程。Zercepac®已於英國和包括德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭和匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市，公司計劃在2022年內遞交針對該產品於美國的生物製品許可申請（BLA）。截至目前，漢曲優®對外授權已覆蓋90多個國家和地區，全面覆蓋歐美主流生物藥市場。