2021年12月12日，宏願·共SHENG:《不讓一個HER2+患者落下》暨《2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇》天津站系列活動盛大開幕。會議隆重邀請中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士和天津醫科大學腫瘤醫院張瑾教授擔任主席，匯聚多位乳腺癌領域頂尖專家，共同聚焦乳腺癌抗HER2治療的前沿進展。同時，在會議期間，《中國醫學論壇報》特別邀請天津醫科大學腫瘤醫院張瑾教授聚焦國產曲妥珠單抗臨床實踐，展望其未來發展。本文整理會議精要及訪談精粹，以饗讀者。

徐兵河院士：國產曲妥珠單抗質高價優，中國乳腺癌患者福音

圖1：中國醫學科學院腫瘤醫院 徐兵河院士

徐兵河院士在開場致辭中對復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：漢曲優®）予以了充分肯定。作為該藥品的國際多中心III期臨床研究的牽頭者，徐兵河院士表示：臨床研究數據的優異證實了國產曲妥珠單抗與原研藥的相似性。曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的金標準用藥，在治療HER2陽性的乳腺癌中發揮着關鍵作用。近年來，我國HER2陽性乳腺癌的5年生存率不斷提升，但仍低於歐美發達國家。基於中國國情，開發「質高價優」的國產生物類似藥尤為重要。國產曲妥珠單抗從獲批上市至今，穩步提升曲妥珠單抗在中國的可及性，不斷強化HER2陽性乳腺癌及胃癌患者的規範化治療。很榮幸見證國產曲妥珠單抗在過去的一年中惠及了超35 000名患者，為中國HER2陽性乳腺癌患者帶來福音！

會議中，北京大學人民醫院王殊教授回顧乳腺癌抗HER2治療進階之路，展望未來HER2陽性乳腺癌的發展方向；北京大學腫瘤醫院何英劍教授以國產曲妥珠單抗臨床研究為例介紹生物類似藥的研究設計，展示國產曲妥珠單抗的高品質；天津醫科大學腫瘤醫院郝春芳教授分享生物類似藥臨床應用及監管現況，有章可循促進生物類似藥規範應用。此外，還有多位專家分享國產曲妥珠單抗的臨床經驗，持續推進、優化「不讓一個HER2陽性患者落下」的行業共願，讓更多中國乳腺癌患者從靶向治療獲益！

圖2：專家合照

張瑾教授：國產曲妥珠單抗以臨床價值為導向，助力「健康中國2030」

圖3：天津醫科大學腫瘤醫院 張瑾教授

國產曲妥珠單抗納入新版《指南》，臨床用藥有章可循

2021年10月，《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範（2021版）》（以下簡稱《指南》）於第十六屆上海國際乳腺癌論壇上正式發佈。最新版《指南》體現了乳腺癌診治領域最前沿的循證醫學證據，納入了包括國產曲妥珠單抗在內的具備高級別循證醫學證據的乳腺癌藥物及治療方案。

HER2陽性乳腺癌曾經因侵襲性強、患者生存結局差成為臨床中的難題，曲妥珠單抗上市以來，HER2陽性乳腺癌患者的預後得到了大幅度提升。曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的金標準用藥，在治療HER2 陽性的乳腺癌中發揮着關鍵作用。臨床實踐中，根據患者的個體情況，在抗HER2治療的基礎上，聯合外科手術、放療等局部治療，以及化療、內分泌治療（激素受體陽性患者）等系統治療，共同組成HER2陽性乳腺癌的綜合治療策略，這樣的精準治療模式為患者帶來了巨大的獲益。在這樣一個背景下，提高抗HER2靶向藥物的可及性，對於提高整體HER2陽性乳腺癌治療預後意義重大。

在新型靶向藥物的快速發展中，中國學者展現了中國智慧，中國智慧定要首先惠及中國患者。基於充足的循證醫學證據和提高抗HER2治療可及性的考量，國內多項乳腺癌領域權威指南相繼將國產曲妥珠單抗納入了HER2陽性乳腺癌的治療推薦，提高乳腺癌藥物的可及性，助力中國乳腺癌全流程管理與全方位質控，讓廣大乳腺癌患者獲得合理優效的治療，實現無病生存獲益。

以臨床價值為導向，生物類似藥助力「健康中國2030」

國務院發佈的《關於實施健康中國行動的意見》中提出，到2030年總體癌症5年生存率不低於46.6%，面對這樣一個目標，腫瘤領域臨床實踐充滿挑戰，這也激勵着醫藥企業不斷研發新藥的信念。為實現「健康中國2030」目標，腫瘤治療需秉持以臨床價值為導向的基本理念，探索能夠為患者帶來生存獲益的治療策略。

抗HER2治療大幅提高了HER2陽性乳腺癌患者的臨床獲益，也因此成為亟需在中國HER2陽性乳腺癌患者中進一步推廣普及的治療手段。高品質的國產曲妥珠單抗增加了治療藥物的選擇性, 真正提高了乳腺癌患者藥物可及性。期望未來在更多腫瘤治療領域，能夠見到中國生物類似藥的身影，惠及更多腫瘤患者。

結語

「2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇《不讓一個HER2+患者落下》項目周年慶」歷經3個月時間，跨越上海、南京、昆明、廣州、瀋陽、天津六地，於2021年12月12日完美落幕。以「宏願·共SHENG：不讓一個HER2陽性患者落下」為主題，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、復旦大學附屬腫瘤醫院沈鎮宙教授及邵志敏教授等乳腺癌領域大咖共同聚焦乳腺癌抗HER2治療前沿進展、生物類似藥臨床應用和發展、以患者為中心的診療生態圈建設三大板塊，發出了腫瘤抗HER2治療領域未被滿足的聲音，肯定了國產曲妥珠單抗上市一年來為中國HER2陽性乳腺癌患者帶來的獲益，表達了期待患者能夠有機會得到更好的治療、更長的生存、更優的生活質量的願景。

專家簡介

徐兵河 院士

中國工程院院士  腫瘤內科專家

北京協和醫學院長聘教授  博士生導師

曾任中國醫學科學院腫瘤醫院大內科主任

國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任

國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會主任委員

國家抗腫瘤藥物臨床監測專家委員會主任委員

中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會主任委員

中國抗癌協會乳腺癌專業委員會名譽主任委員

中國醫藥教育協會腫瘤臨床科研創新發展專業委員會主任委員

中國醫師協會內科醫師分會副會長

北京乳腺病防治學會理事長

張瑾 教授

天津醫科大學腫瘤醫院院長助理

博士生導師

中國天津乳腺癌防治研究中心常務副主任

中國天津乳腺癌防治研究中心乳腺腫瘤三科科主任

歐洲腫瘤學會（ESMO）乳腺癌專家委員會 委員

中國抗癌協會乳腺癌專業委員會 副主任委員

中國醫師協會外科醫師分會乳腺癌專業委員會 副主任委員

中華醫學會腫瘤學分會 委員

中華醫學會腫瘤學分會惡性腫瘤早診早治學組 副組長

中國女醫師協會乳腺癌專家委員會 副主任委員

天津市醫學會腫瘤學分會 副主任委員

天津市衛健委外科質控中心副主任

宋慶齡基金會腫瘤醫療及產學研聯盟 副理事長