2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇暨漢曲優®《不讓一個HER2陽性患者落下》項目周年慶」系列活動在10月24日正式於上海站隆重啟幕。本次活動將歷經3個月的時間，跨越上海、南京、瀋陽、成都、天津、廣州六地。復宏漢霖立足本土，傾聽中國聲音，致力中國實踐，造福中國患者。此次活動意在收集醫生用藥反饋，了解患者內心所望，傾聽臨床未被滿足的需求，竭誠助力中國腫瘤學界打造「2030健康中國」的偉大藍圖。自2020年漢曲優®獲批以來，已累計造福數以萬計的腫瘤患者。本期【腫瘤資訊】特別邀請到復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授從藥物品質、價格、規格設計及新理念療法多個方面傾情解讀漢曲優®的未來發展，以饗讀者。
國產生物類似藥獲得中國與歐盟雙方批准，實力證明療效保障
胡夕春教授：近十幾年來，生物類似藥在全球得到了快速發展。我國生物類似藥雖然起步晚，但發展速度驚人。這源於我國綜合國力的提升，也源於生物類似藥研發能力的提升。由於臨床需求越來越大，生物類似藥也越來越多，我國在生物類似藥的研發標準制訂和臨床試驗開展等各個方面都已逐步建立了一整套完善的審批體系，在確保國產生物類似藥質量的基礎上，促進了生物類似藥在中國的研發、生產和應用。漢曲優®是我國第一個獲批用於乳腺癌領域的生物類似藥，它不僅通過我國NMPA的批准，更是得到了歐盟EMA的獲批，這表示國產曲妥珠單抗生物類似藥的質量得到了肯定。作為一名臨床醫生，無論是在臨床實踐中，還是在研究中均看到了生物類似藥在療效及不良反應方面都與曲妥珠單抗相似。在參與藥物試驗的過程中，本人深有體會，漢曲優®的品質是值得信賴的。
質高價優，漢曲優®幫助患者掙脫經濟束縛，放心用藥
胡夕春教授：在臨床實踐的過程中，HER2陽性乳腺癌患者使用抗HER2治療已成為臨床治療標準，關鍵性治療藥物曲妥珠單抗（赫賽汀）是原研藥，漢曲優®是我國自主研製的曲妥珠單抗生物類似藥，但目前醫生們已經將這兩個藥物放在了同等考慮的水平線上，並且綜合考慮來看，國產生物類似藥以價格優勢幫助患者治療成本明顯下降，因此更勝一籌。過去，患者治療過程中，抗HER2治療只有曲妥珠單抗這一個靶向治療藥物，沒有其他選擇。由於患者經濟能力參差不齊，在沒有慈善捐助的情況下，僅1/4患者可從靶向治療中獲益，醫生的治療手段也因此受到了束縛。國產生物類似藥的出現使醫生掙脫了患者的經濟枷鎖，目前本院HER2陽性乳腺癌患者100%都用上了抗HER2治療藥物，為臨床診療模式帶來了巨大變革。目前不論是早期患者還是晚期患者都能從中獲益，這是國產藥物非常大的進步。
根據亞洲人群體格設計，更多規格藥物選擇，減少浪費，高效用藥
胡夕春教授：國產曲妥珠單抗生物類似藥每毫克價格低於原研藥，且已被納入醫保，真正提高了患者的藥物可及性。此外，曲妥珠單抗原研藥的使用劑量是根據患者體重計算的，初始用藥為每公斤體重8毫克，在治療三周治療後降至每公斤體重6毫克。既往臨床應用曲妥珠單抗時，常出現單次無法用完的情況，單次用藥剩餘部分只能由患者自行保管，但該藥需要冷藏保存，如果得不到規範化的保存，則很難確定患者治療療效不佳是因藥物儲存不當引起的，還是患者本身對藥物不敏感造成的。國產曲妥珠單抗生物類似藥有60毫克和150毫克兩種不同規格組合，更符合亞洲人體重區間，減少患者自付比，使醫生能更人性化地應用藥物，最大程度減少藥物浪費，減輕患者經濟負擔，在一定程度上也是醫生用藥時的考量因素。
新理念療法不斷探索，藥物可及性大幅提高，國產生物類似藥未來可期
胡夕春教授：在既往傳統的診療模式中，醫生往往作為最重要的處方決策者，但伴隨着整個臨床診療模式的變遷和新藥的發展，目前，腫瘤患者的診治過程接近於慢病，而構建以患者為中心的診療模式成為了未來的發展趨勢。國外原研藥物雖好，但並非完全符合中國國情，民族企業承載中國患者希望，未來在全國範圍內只要是HER2陽性，不論是早期還是晚期乳腺癌患者都可以通過國產生物類似藥得到靶向治療帶來的生存獲益。除此以外，目前最新的治療方案還有曲妥珠單抗生物類似藥聯合免疫療法。目前已經在國際上開展了三期臨床研究，經初步研究證明了通過該藥治療後能使早期乳腺癌患者減小復發概率、晚期乳腺癌患者降低進展風險，希望未來在全國範圍內能積極推廣國產藥物，使患者都能得到高性價比國產生物類似藥所帶來的治療獲益。