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讓每一位自身免疫患者應治盡治

2020-12-26

2020年12月26日，北京——2020中國生物類似葯高峰論壇暨復星醫藥旗下首款自身免疫疾病生物製劑漢達遠®中國上市會在京舉行。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖先生，中國醫師協會常務理事及風濕免疫科醫師分會會長、中華醫學會風濕病學分會第九、十屆主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授，中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任醫師趙岩教授，中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授，中國醫療保健國際交流促進會風濕免疫病學分會主任委員、北京協和醫院內科學系主任張奉春教授，中華醫學會皮膚性病學分會主任委員、中國醫學科學院皮膚病醫院（研究所）執行副院所長陸前進教授，中華醫學會皮膚性病學分會候任主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院副院長高興華教授，中華醫學會皮膚性病學分會名譽主任委員、復旦大學皮膚病研究所所長張學軍教授，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳先生，復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文傑先生，復星醫藥副總裁兼首席發展官（CGO）、萬邦營銷董事長兼首席執行官李勝利先生及數位權威專家出席了本次活動。

漢達遠®中國上市啟動儀式現場

上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下的萬邦醫藥正式宣布，由復星醫藥生物葯平台復宏漢霖自主研發、生產的阿達木單抗注射液（商品名：漢達遠®）在全國正式上市。該葯已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。

漢達遠®以原研阿達木單抗為參照葯，並與原研阿達木單抗進行了多項頭對頭比對研究，研究結果證明漢達遠®在質量、安全性和有效性等方面與原研葯高度相似[1]。為進一步幫助患者做好疾病管理，上市會現場啟動了全國首個360°全病程服務患者支持關愛平台——「達遠關愛之家」項目，為患者提供一站式服務平台。

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示：「漢達遠®的上市標誌着更多中國自身免疫患者能夠獲得國際認可的高質量、可負擔的阿達木單抗，同時也標誌着復星醫藥生物葯領域平台再添碩果，夯實了我們在生物葯領域的研發能力和生產實力。未來，復星醫藥也將通過持續創新、科技驅動，為患者和客戶提供更可及、更優質、更可負擔的產品與服務，讓更多家庭能夠樂享健康。」

吳以芳先生髮言

軟硬件整合，打造國際品質生物類似葯

阿達木單抗是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合併阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。多個臨床試驗已證實，阿達木單抗對類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等多種自身免疫疾病都顯示出顯著的療效，迅速取代了糖皮質激素、非甾體抗炎葯成為了臨床的首選，獲得北美、歐洲多個診療指南一致推薦[1]。

中國醫師協會常務理事及風濕免疫科醫師分會會長，中華醫學會風濕病學分會第九、十屆主任委員，北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：「強直性脊柱炎具有高複發率和高致殘率的特點，而對生物製劑不了解和用不起的問題，是困擾患者規範治療的主要難題。漢達遠®在質量、安全性和有效性等方面與原研葯高度相似，相信它的上市有望為患者標準規範性治療打下有利的基礎。」

曾小峰教授現場發言

中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任醫師趙岩教授表示：「生物製劑的出現，為類風關患者的診治帶來了根本性的變化。患者只要通過早期診斷，開展科學規範的診療，絕大多數患者可做到病情緩解，保持正常功能。」

趙岩教授現場發言

中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：「生物製劑在銀屑病治療中的應用越來越廣泛，臨床需要合理使用生物製劑。截止到目前為止，在已上市的阿達木單抗生物類似葯中，漢達遠®是國內唯一針對中國尋常銀屑病患者開展III期臨床研究的阿達木單抗生物類似葯，為阿達木單抗在中國銀屑病患者中的應用積累了更多寶貴的臨床證據與經驗。」

張建中教授現場發言

漢達遠®的生產基地及配套的質量管理體系目前已獲得中國和歐盟的GMP證書，是國內首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似葯。復宏漢霖致力於為患者提供可負擔的高品質生物製劑，從產品質量到生產工藝，持續打造國際標準的「硬件」實力，為漢達遠®後續的高質生產和患者服務提供了又一重保障。

復宏漢霖執行董事，首席執行官兼總裁張文傑先生表示：「漢達遠®是公司繼漢利康Ⓡ、漢曲優Ⓡ上市後第三款獲批上市的單抗生物葯，也是公司今年成功上市的第二款重磅產品。公司將持續對產品優化升級，同時攜手萬邦醫藥共同推進漢達遠®的商業化，充分發揮各自優勢，為眾多深受自身免疫疾病困擾的患者帶去高品質的治療新選擇。」

張文傑先生髮言

據了解，漢達遠®的定價也有望成為國內最有競爭力的阿達木單抗生物類似葯。漢達遠®的上市為我國應用阿達木單抗治療的患者提供了新的用藥選擇，通過降低治療費用，能夠讓每一位自身免疫患者有機會接受到規範化治療。

至繁歸於至簡，有效踐行「應治盡治」

自身免疫性疾病的長期綜合管理是一場「馬拉松」，目前我國存在由於專科門診量大，患者規律複診難度大，持續治療難度高，治療依從性低，不恰當停葯導致疾病複發等問題。此外，患者接收的疾病信息繁多，難以科學有效地辨識；生物製劑的不規範使用，使得治療效果大打折扣，因此需要社會、醫生、患者、家庭等多方面的支持。

11月22日，由國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心（NCRC）、中國風濕病數據中心（CRDC）、中國風濕病醫聯體聯盟（CRCA）主辦，萬邦醫藥協辦的中國首個「強直性脊柱炎規範化診療中心」項目已在中國風濕病醫聯體聯盟會議上正式啟動。為醫務人員搭建臨床、教學、科研一體的綜合性教育培訓平台，從醫生端提升對風濕免疫病的治療及患者管理的理念和診療方案。此外，為了給患者提供更為便利的關愛支持，萬邦醫藥正積極構建患者端的全生態體系。依託復星集團推出的「星關愛」商業保險計劃，是一款為用藥患者提供附加重大疾病保障的生物製劑保險，對於使用生物製劑後可能發生的相關問題提供保障，真正做到從經濟和心理層面減輕患者負擔，獲得有保障的醫療方案，感受價值醫療。

作為本次會議的亮點之一，由「優醫邦」打造的全國首個360°全病程服務患者支持關愛平台——「達遠之家」也在會上正式推出，將為患者提供一站式平台，通過1對1專屬客服，解決患者從諮詢、問診、治療、預後一系列過程的問題，並提供相應提醒及關懷，切實幫助每一個需要生物製劑治療的自身免疫患者「應治盡治」。發佈會現場，復星基金會向一位已遭受強直性脊柱炎折磨28年，曾一度發展至整個軀體從胸部開始和下肢重疊的患者李華先生捐贈了後續漢達遠®的全部用藥。

復星醫藥副總裁兼首席發展官（CGO）、萬邦營銷董事長兼首席執行官李勝利表示，「萬邦醫藥始終專註於構建慢病、創新藥物診療和服務一體化的互聯網生態打造及其服務可及性。『達遠之家』正是依託萬邦創新打造的『互聯網+』醫療模式，希望提高患者的複查、複診依從，提升慢病服務的完整性和持續性。萬邦醫藥也將充分發揮自身在風濕療領域的成功經驗，結合復星保險服務等資源優勢，求真求實的為患者減輕負擔。」

李勝利先生髮言

從我國生物類似葯的突圍者，到中國企業自主研發生產國際品質生物類似葯的領航者，復星醫藥正引領中國生物類似葯的發展，持續為患者提供更高品質、更可及的創新治療藥物和治療方案，同時通過生物類似藥科普教育，推動生物類似葯在我國合理使用，幫助更多患者實現可負擔得起的治療。

參考文獻：

[1]王海學陸國才張子騰袁伯俊王慶利.生物類似葯的免疫原性研究與評價技術思考[J].《中國藥學雜誌》,2015,6:483-489.
[2]復宏漢霖.重磅！復宏漢霖第三款單抗生物葯漢達遠®獲批上市[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/_y0UqvakBNmWbgiLGlpfFg,2020-12-7.