全面布局，深化優勢

      復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示：復宏漢霖致力於以可負擔的創新葯造福全球病患，重點關注尚未滿足的醫療需求，通過戰略優化實現生物葯的質高價優，打造服務患者數目最多的——最受景仰的創新生物醫藥公司。復宏漢霖可負擔的創新的關鍵技術和策略主要包括經濟高效研發、經濟規模效益、低成本生產及高研發成功率等方面，現已全面布局主要的腫瘤治療機理，覆蓋了多款快速推進的生物類似葯，以及有望成為同類首款的創新生物葯，免疫聯合療法和雙特異性抗體、融合蛋白等產品。基於豐富全面的產品管線，復宏漢霖開發出以自有抗PD-1/L1抗體等為支柱的免疫聯合療法，專註高潛力、高協同產品組合開發，打造更有價值的創新療法。在不斷優化產品線結構的同時，公司堅持國際化開發路線，充分整合多個國際化研發中心的優勢，三地聯動、協同提高研發效率，保證了產品開發的成本可控和新葯研發的高成功率，不斷推進優質產品進入臨床後期及產業化階段。


     創新驅動，成果初現


     復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士對公司的創新研發進展展開介紹。作為一家國際化的創新生物製藥公司，復宏漢霖長期以來將創新研發作為企業發展的動力之源，三地研發中心各自在抗體篩選、工藝開發、多功能抗體、動物模型及細胞株開發、自動化等方面搭建起全面的研發技術平台，以此作為創新產品的搖籃，孵化出HLX07（抗EGFR單抗）、HLX22（抗HER2單抗）、HLX55（抗c-MET單抗）、HLX10（抗PD-1單抗）和其他處於臨床前研究的腫瘤免疫靶點創新單抗，並同步圍繞HER2和PD-1等靶點進行了重點布局，探索療效更佳的單抗聯合療法。

     近年來，公司積極推動高度自動化的連續流生產工藝的研發，自主建設抗體類藥物的連續化生產平台，日前已順利完成實驗室級別和中試級別（200L）連續流生產技術的概念測試，正在積極探索其在產業化中的應用。緊跟前沿劑型發展趨勢，復宏漢霖目前正自主搭建新劑型開發平台，有望快速建立起高濃度製劑和預充針產品的自主開發能力。  


     合理規劃，精益生產


     2020年是復宏漢霖產能提升和生產基地規劃建設的關鍵年份，繼首個國產生物類似葯漢利康®成功上市銷售後，HLX02曲妥珠單抗和HLX03阿達木單抗也有望於今年獲批上市。目前HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和製劑（DP）線已正式獲得波蘭衛生監督機構簽發的兩項歐盟GMP證書，成功取得藥品登陸國際市場的「通行證」，徐匯基地也成為國內首個獲得歐盟GMP認證用於生產自主研發抗體生物葯的GMP工廠，而其配套的質量管理體系此前已通過多項由歐盟質量受權人及國際商業合作夥伴進行的實地核查及/或審計。與此同時，公司同步擴大松江基地（一）的產能建設，規劃建設產能達24,000升，現已完成臨床樣品的試生產；滿足更長期產能規劃的松江基地（二）一期智能化工廠也正在建設中，預計於2021年完工投入試生產並開展相關驗證工作，為漢利康的擴產和可預見的HLX02曲妥珠單抗的全球化產能需求作好了充分準備。

     對此，生產與工程高級副總裁黃瑋女士表示：復宏漢霖已成為中國生物製藥企業中應用一次性生物反應器規模最大的企業。隨着公司的產品管線從研究開發進入到商業化加速階段，產品的成本控制面臨著更高的要求。為此，復宏漢霖通過松江基地的加速建設及二代工藝升級，達到高效的產能及高度競爭力的生產成本，全方位推動公司步入商業化大生產階段。在加速提高產能的背後，以最高標準執行質量管理、建立全面的質量管理體系是公司的底氣，通過嚴格檢測，控制偏差，精益化生產，復宏漢霖嚴格保證藥品的高質量和可及性，不斷提高產品的市場競爭力，加快進軍國際市場的步伐。


     為幫助投資人、分析師更全面地了解復宏漢霖國際化研發的最新進展，開放日下午，復宏漢霖組織活動現場的投資者及分析師前往實驗室、松江基地（一）進行參觀交流；與此同時，復宏漢霖總裁張文傑先生、首席財務官張子棟博士代表公司管理層與投資者進行交流分享，圍繞公司的創新研發展開詳細解答，來自研發、臨床部門的專業人員就公司的整體研發成果進行了系統展示和介紹。

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     秉持着「持續創新，卓越運營；以優質生物葯，造福全球病患」的使命，未來，復宏漢霖將繼續以創新為驅動力，鞏固現有優勢，有序拓展和布局產品管線，不斷研發、生產出質高價優的創新生物葯，為廣大患者帶去健康與福祉。