剛剛過去的2019年,對復宏漢霖來說是頗具里程碑意義的一年,我們正式登陸香港資本市場,全面開啟了新的征程。回首過往,每一個產品進度的更新,每一項國際合作的開拓,每一次運營管理的提升,都見證着復宏漢霖的一路成長。
這一年,我們全力推進核心產品的商業化進程,佔據並努力擴大先發優勢。中國首個生物類似葯——汉利康®(利妥昔單抗注射液)的誕生,為廣大非霍奇金淋巴瘤患者帶去了質高價優的生物葯,提升了用藥可及性;HLX02(注射用曲妥珠單抗)走出國門,成為首個獲歐盟受理的「中國籍」生物類似葯;同時,HLX02和HLX03(阿達木單抗注射液)均獲得國家葯監局新葯上市申請受理,並被納入優先審評程序,有望在2020年服務於患者。
這一年,我們持續推動在研產品進入臨床階段,全面啟動「聯合療法+全球化」的差異化戰略。以抗PD-1單抗HLX10為核心聯合其他產品,復宏漢霖積極打造了多元化的、基於自有產品的聯合療法。我們啟動了國內首個獲批臨床的單抗聯合療法——HLX10聯合HLX04(貝伐珠單抗)的2期/3期臨床試驗,以及4項HLX10聯合化療的3期臨床試驗,覆蓋肺癌、胃癌、肝細胞癌和食管鱗癌等多項實體瘤適應症。此外,我們廣泛布局多種靶點,同步在全球多個國家和地區開展多項臨床試驗,並在中國大陸及中國台灣申報7項臨床試驗申請,其中6項已獲得臨床許可,覆蓋VEGF、HER2、PD-1、c-MET等靶點。
這一年,我們繼續深化打造集研發、生產與商業化於一體的生物醫藥全產業鏈平台。總裁張文傑先生擁有豐富的生物醫藥行業商業運營經驗,在他的帶領下,本集團現已組建起一支專業、高效的國際化商業運營團隊,穩步推動公司商業化戰略的實施,助力公司邁向商業運營新階段。為滿足不斷增長的全球化產能需求,我們對標國際GMP標準着手建立松江生物醫藥產業化基地,以此作為公司全面商業化生產、提供質高價優產品的基石,持續推動復宏漢霖在國際化道路上秉質前行。
這一年,我們攜手國內外知名生物技術和製藥企業,積極開展全球商業化布局。復宏漢霖力求為全球病患,特別是巨大醫療需求亟待滿足的新興市場病患,帶去更多可負擔的優質創新生物葯。為此,我們與KG Bio達成商業合作,針對HLX10在東南亞地區10個國家進行開發和商業化;聯合FARMA DE COLOMBIA,促進汉利康®在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內瑞拉的商業化。同時,我們攜手亞盛醫藥,共同探索汉利康®與APG-2575(Bcl-2選擇性抑製劑)治療慢性淋巴細胞白血病的更多可能性;與葯明奧測就PD-L1伴隨診斷試劑盒的開發與應用展開合作,幫助患者獲得更為精準的治療。
這一年,我們積極履行對患者、員工、夥伴、社區等利益相關方的承諾與責任。在質量管理方面,公司建立起符合中國、歐盟及美國標準的質量體系,覆蓋從研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期。社會公益方面,我們與上海復星公益基金會簽約成立復宏漢霖專項公益基金,開展「汉利康®淋巴瘤科普公益行」、乳腺癌患者關愛項目等公益活動,為更多患者提供專業的知識與積極的指引。此外,公司積极參与健康扶貧工作,持續幫扶對口貧困縣山西省永和縣,對其給予針對性的援助。
站在新的起點,我們時刻提醒自己,要以追求卓越的核心價值及雄心迎接轉型時期的挑戰。未來我們將重點聚焦產品組合、生產能力和商業運營,進一步夯實中國生物藥行業的領導者地位。在當前鼓勵生物醫藥創新的大環境下,如何實現可持續的創新是我們一直在探索的問題。研發技術上,我們積極探索並持續推進創新技術的應用;產品組合上,我們充分利用成熟靶點作為起步,有效控制生物學維度的創新風險,重點開發佈局腫瘤免疫治療相關創新靶點生物葯,力爭打造出最優化的產品組合。除此之外,我們同樣重視生產工藝、商業模式以及管理和戰略的創新,通過建立優秀的科學家團隊,嚴格把控創新風險,多個維度全方位提升創新核心能力。
復宏漢霖將繼續以創新為驅動力,鞏固在研發、生產、葯政等方面已建立的優勢,不斷研發、生產質高價優的創新生物葯,並全力迎接公司從Biotech向Biopharma轉型,勇敢衝出去,爭打「世界盃」,為造福全球更多病患持續努力。
衷心感謝各位投資人和社會各界長期以來的關愛,我們全體同仁和管理團隊已準備就緒,將繼續堅守「質量、速度、創新」的核心價值觀,抓住機遇,爭創佳績,為廣大患者帶去健康與福祉,勇於承擔社會責任,為股東、員工和社會創造價值,朝着「成為最受信賴與景仰的生物醫藥公司」的願景勇往直前。