在復宏漢霖有這樣一位部門管理者，他的行業經驗橫跨技術、生產、項目管理等多個領域。他，就是復宏漢霖技術運營部高級副總裁——許聖昌博士Simon Hsu。他自身的豐富經歷和對產業的深刻理解，又將給復宏漢霖帶來怎樣的變化？近期，我們有幸採訪到Simon，下面與大家共同分享Simon的專訪內容，聆聽他對行業發展的思考與個人發展的經驗之談。

Q1 在上個季度的員工大會上，大家都被您豐富的個人經歷所吸引，可否為我們介紹一下？

許聖昌博士：很高興在此前的員工大會上跟大家分享了一些我的個人經歷。我在中國台灣長大，從台灣清華大學本科畢業後，1987年前往美國留學，分別在俄亥俄州立大學與普渡大學完成了碩士與博士研究工作，主攻生化工程專業。

博士畢業後，我曾回到台灣嘗試過一年的教職工作，發現自己對產業界的發展更感興趣，從此踏入了生物醫藥行業，到現在有二十多年了。早期，我做過一些抗體和疫苗的工藝開發工作（PD方向），包括治療罕見病的孤兒葯。在BMS工作期間，我經歷了自己職業生涯中的一次重大轉變，由之前的研發工作轉到了現在的生產方向，負責數個主要產品的技術轉移和外包生產，如O葯（Opdivo，一種抗PD-1單抗）和Yervoy（一種抗CTLA-4單抗）到韓國的外包生產工作。在上一家公司任職期間，我擔任公司的CMC負責人，整體負責CMC和生產兩部分工作。

根據我自己的職業生涯經驗，也想鼓勵更多年輕的朋友，思路可以更寬廣、開闊一些，不要局限於自己行業背景的限制，你們有無限的可能。


Q2 可否與我們分享一下您加入復宏漢霖的主要原因，復宏漢霖在哪一點上特別的吸引您？

許聖昌博士：2018年，我結識了Scott，我們的理念非常相近，都支持發展新技術，降低生產成本，加快推進產品進入市場的速度，把可負擔的優質產品帶給患者，讓更多人可以獲得生物科技發展帶來的益處。而復宏漢霖最吸引我的就是它為病患帶來可負擔的創新產品的企業願景，這直接促成了我回國的決定。目前中國生物醫藥CMC經驗還比較欠缺，而復宏漢霖是中國一個有影響力的代表企業，我希望能夠把多年所學和經驗引入到中國的企業，幫助復宏漢霖完善公司的CMC運營，助推中國生物醫藥企業的CMC發展。

Q3 能否為我們介紹下您現在主要統籌的工作內容以及團隊主要的工作規劃？

許聖昌博士：技術運營部（Technical Operations Department）的團隊主要可以分為技術、生產和項目管理幾個方向，包括PD（Process Development，產程開發）、BM（Bridging Manufacturing，中試生產）、MS (Manufacturing Support，生產支持)以及CMC（Chemistry Manufacturing Control，化學生產控制運營）。PD團隊負責項目的前期工藝開發，在IND階段由BM主導生產，進入臨床後期及商業化階段時交由商業化團隊，在此期間由MS部門來提供生產技術支持。CMC團隊則主要負責項目從IND開始的工藝開發到商業投產期間的整合管理工作。

目前，我們的部門架構已經比較完整，但CMC團隊人員還較為緊缺，目前國內有相關經驗的人才還比較少，所以我們計劃主要由公司自主培養這部分人才。今年我們將發佈CMC PM計劃，把CMC activity方案系統性地介紹給大家。此項目計劃主要從PD團隊中尋找對CMC領域感興趣的同事，他們已經有了相關的技術背景，只是法規和工作經驗還有所欠缺，對這部分潛在的候選人我們將展開內部培訓。

接下來的工作中，我會對MS團隊投入更多精力，並提高CMC 團隊的主導作用。我們的PD團隊非常專業，未來也需要繼續在專業領域深鑽，2020年將持續推進連續流工藝的應用。

在此我歡迎對CMC 和MS有興趣的同學加入我們的團隊！


Q4 工作之餘您有哪些興趣和愛好？

許聖昌博士：我最大的興趣愛好是旅行，之前的工作中接觸到很多CMO工廠，遍布世界各地。因為工作的原因我經常飛到這些地方，因此對巴黎、慕尼黑、哥本哈根、瑞士、奧地利、澳大利亞等地都比較熟悉。運動我最喜歡滑雪和游泳，業餘時間也喜歡欣賞音樂，彈奏吉他。


Q5 您對接下來的工作和個人的主要期許是？

許聖昌博士：希望可以通過我的經驗，助力公司打造一支國際一流的CMC團隊，配合公司業內領先的研發平台、先進的創新生產技術（一次性生產技術、連續流）以及優秀的商業模型，共同推動復宏漢霖高速發展，持續保持先發優勢，發展成為中國生物醫藥龍頭企業。