2019年7月26日，復宏漢霖HLX02專家諮詢會於杭州國際乳腺癌高峰論壇上順利召開。數十位來自全國各地的乳腺腫瘤領域的專家學者聚首杭州，圍繞復宏漢霖注射用曲妥珠單抗HLX02的最新研究進展展開探討與交流。

國產生物類似葯有望造福全球患者

2019年6月，歐洲藥品管理局（EMA）正式受理了復宏漢霖自主開發的新葯注射用曲妥珠單抗HLX02的上市申請，HLX02由此成為中國首個在歐盟報產的國產單抗生物類似葯，同時也是首個被歐盟受理的「中國籍」曲妥珠單抗。這顛覆了以往「抗癌藥靠進口」的普遍認知，預示着中國自主研發的單抗生物葯即將走向世界舞台，造福全球患者。同年4月，HLX02已獲得NMPA新葯上市申請受理。

HLX02也是中國首個開展國際多中心（中國、波蘭、烏克蘭及菲律賓）3期臨床研究的生物類似葯，HLX02 3期臨床試驗在上述國家649例HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展，對比HLX02聯合多西他賽與歐盟市售原研曲妥珠單抗聯合多西他賽在治療複發性或未經治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的有效性、安全性及免疫原性。此前，1期臨床研究已成功地證明了HLX02與歐盟和中國市售的原研曲妥珠單抗在葯代動力學和安全性方面的等效性。

十年堅守領跑國內單抗生物醫藥領域

HLX02適用的HER2陽性轉移性乳腺癌、HER2陽性早期乳腺癌及HER2陽性轉移性胃癌，在我國有着龐大的患者基數，但長期以來進口生物葯高昂的價格將不少患者拒之門外。復宏漢霖注射用曲妥珠單抗HLX02的成功開發，有望為國內外乳腺癌、胃癌患者帶來福音，讓「中國製造」的好葯世界共享。

復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

以單抗生物類似葯起點，復宏漢霖努力打破生物葯的高技術壁壘，耗費十年時光打造出首個國產生物類似葯漢利康^®，惠及廣大淋巴瘤患者。同時，在汲取生物類似葯開發的經驗中，公司堅持自主創新研發，搭建起全面的生物創新葯管線，在全球多地快速推進創新產品的臨床研究 。

HLX02項目分享再掀高潮

當日的HLX02專家諮詢會在浙江大學醫學院附屬第二醫院黃建教授和浙江省腫瘤醫院楊紅健教授的致詞中盛大開場。會上，復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授對生物類似葯開發的機遇和挑戰進行了全面分析，復宏漢霖市場總監端木傳雲先生以HLX02為例介紹了公司生物類似葯的開發策略，分析了HLX02的臨床療效與市場開發前景，引發了與會嘉賓的共鳴。

隨後，浙江大學醫學院附屬第二醫院邱福銘教授進行了復宏漢霖HLX02-mBC01項目經驗分享，實際臨床案例的分享和患者教育話題引發了各位專家學者的熱烈討論，將會議推向高潮。會議臨近尾聲，各位專家紛紛表示，期待HLX02儘快上市，為更多國內乳腺癌、胃癌患者帶來福音。

關於復宏漢霖

復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新葯上市申請受理，13個產品、6個聯合治療致力於方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康^®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。