成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖獲批建設上海抗腫瘤生物藥物工程技術研究中心

2018-11-28

近日,上海市科學技術委員會公佈了2018年度上海工程技術研究中心建設立項計畫。其中,由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)作為承擔單位,公司聯合創始人兼首席科學官姜偉東博士作為負責人的上海抗腫瘤生物藥物工程技術研究中心位元列其中。

 


 

該中心將以研發和生產抗腫瘤生物藥為目標,針對藥物研發及生產工藝中的關鍵技術進行創新和開發,完善並新建從細胞株篩選與改造、上游高表達細胞株培養、下游純化技術開發、製劑工藝開發、生物藥分析技術和方法開發、生物藥免疫評估等多個技術平台。突破國外單抗藥物研發、生產工藝方面的技術壁壘,提升核心研發能力。

 

作為中心依託單位,復宏漢霖將以技術開展、成效轉化、技術轉移為途徑實現創新驅動,充分發揮工程中心對行業技術進步的引領推動作用,力爭打造具有國內領先、國際一流水準的抗腫瘤生物藥工程技術研究平台,提升我國生物藥產品的核心競爭力,加速推進國產生物藥產業化發展進程。

 

關於復宏漢霖

 

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化,在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

 

截至目前,復宏漢霖13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內27個臨床試驗許可(中國大陸17個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。公司首個治療淋巴瘤的產品利妥昔單抗注射液(美羅華®的生物類似藥)已獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)藥品註冊審評受理,有望打破國產生物類似藥市場的空白。