2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（“国家医保目录”）公布，复宏汉霖6款产品纳入新版国家医保目录，其中乳腺癌创新产品CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊，简称“伏维西利”）首次进入国家医保目录，获纳入的适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。
乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65-70% [1]。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为国内外权威指南一致推荐的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗标准疗法。复妥宁®为锦州奥鸿药业有限责任公司（简称“奥鸿药业”）开发的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。该新药能够显著延长患者中位无进展生存期，降低疾病进展的风险，整体安全性可控，为患者提供了新的治疗选择。2025年，复妥宁®在中国获批用于内分泌初始或者既往接受内分泌治疗后进展的局部晚期或者转移性的HR+/HER2-的乳腺癌患者，全面覆盖晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线和二线治疗。复宏汉霖拥有其在中国的商业化独占许可和权利。此次创新CDK4/6抑制剂复妥宁®成功纳入国家医保目录，将显著提升该药品的可及性和可负担性，帮助更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者从这一创新治疗方案中切实获益。
复宏汉霖始终以患者为中心，在乳腺癌、肺癌、胃癌等重大疾病治疗领域持续深耕，致力于为更多患者提供可负担且高质量的治疗方案。截至目前，复宏汉霖已在全球范围内上市10款产品，其中6款产品被纳入国家医保目录，除此次新纳入医保的复妥宁®之外，公司医保目录内产品还包括首个国产生物类似药汉利康®；已在全球50多个国家获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）；在多个拉美国家获批的贝伐珠单抗生物类似药汉贝泰®；阿达木单抗生物类似药汉达远®；以及用于早期乳腺癌强化辅助治疗的药物汉奈佳®（奈拉替尼）。
未来，复宏汉霖将持续推进创新药物的研发与可及，通过提供更多优质、可及的治疗选择，助力改善中国乃至全球患者的生命健康。
【参考文献】
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.