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复宏汉霖H药日本桥接试验研究者会于神户顺利召开,推动亚洲市场布局再进一步

2025-06-26
近日,复宏汉霖在日本神户成功召开H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症的桥接试验(NCT06812260)研究者会,汇聚了来自日本10家临床试验中心的研究者。



H药为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市,累计惠及患者超过11万人。NCT06812260研究旨在评估H药联合化疗治疗ES-SCLC在日本受试者中的疗效和安全性,以进一步推动产品在日本的注册申报。此前,该研究已顺利完成首例患者给药。会上,复宏汉霖团队围绕H药全球开发情况、日本桥接研究的试验方案及项目时间线等进行了详细介绍,与会专家就研究执行过程中的关键节点与实施细节展开热烈讨论,并提出多项专业建议,为高质量推进试验奠定了良好基础。

NCT06812260研究的牵头主要研究者、关西医科大学附属医院的Kurata Takayasu教授表示:“我们非常重视这项研究,希望各研究中心齐心协力,加快推进研究的招募和进展。很高兴复宏汉霖带来这样具有潜力的产品。中国企业在肿瘤药物开发领域的快速推进令人敬佩,期待未来看到更多优质创新药造福全球患者。”




复宏汉霖全球产品开发部临床运营日本总经理Tomohisa Hayakawa表示:“我们正在积极推进斯鲁利单抗在日本的多项临床研究,包括本次桥接试验在内,均得到了各方专家的支持。希望通过与本地研究机构的紧密协作,加快项目实施进度,让更多患者尽早受益。”




复宏汉霖全球产品开发部副总裁李靖分享了公司对本次研究的整体期待与愿景,他在总结致辞中表示:“感谢各位专家出席本次会议并提出宝贵建议。H药 汉斯状®的国际化进程以科学证据为核心,我们期待通过本土化开发,以及与本地研究机构的紧密合作,让这款高品质产品早日惠及更多患者。未来,我们也将继续努力,把更多优质创新药尽早引入日本。”



复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的理念,依托自主研发与全球协作平台,持续推进H药在全球范围的开发与可及性,助力抗肿瘤治疗进入更精准、更高效的新阶段。