此次在Cancer Immunology, Immunotherapy发表的最新数据聚焦既往未接受系统抗肿瘤治疗的患者（n=61）的数据，患者每2周静脉输注一次斯鲁利单抗3 mg/kg联合HLX04 10 mg/kg。主要终点为安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、持续缓解时间（DoR）等。截至2023年2月7日，斯鲁利单抗联合HLX04展现出良好的安全性和耐受性。在可评估有效性分析集（EES）人群中（n=58），经独立影像评估委员会评估的ORR为29.3%（95%置信区间[CI]：18.1–42.7），中位PFS为7.3个月（95% CI：2.8–11.0），中位DoR为12.7 个月 (95% CI: 4.5–不可评估)。在17名有缓解的患者中，12名（70.6%）DoR达到或超过6个月。该研究结果显示，斯鲁利单抗、HLX04及其联合疗法在既往未经治疗的晚期HCC患者中的安全性特征，与既往报道的抗PD-1单抗单药、贝伐珠单抗单药以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案均一致。此外，相较于现有同类抗PD-(L)1产品，斯鲁利单抗和HLX04联合疗法在中国人群中展现出相似或更大生存获益。该研究数据有望为斯鲁利单抗联合抗血管生成药物在HCC一线的临床实践提供依据。
H药 汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批，惠及患者逾9万人。针对消化道肿瘤，复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，广泛布局结直肠癌、胃癌、肝癌和食管癌等高发大瘤种。H药联合化疗治疗不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的一线治疗方案已于2023年9月获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，为我国食管鳞癌患者带来了免疫治疗新选择。与此同时，H药联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌已进入III期临床研究，有望使胃癌患者在前线便从肿瘤免疫疗法中获益。此外，H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心临床研究（ASTRUM-015）已于2024年启动III期临床阶段研究并于中国、印度尼西亚和日本完成首例受试者给药，H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗，填补一线免疫治疗mCRC的临床空白。
未来，复宏汉霖将持续加码创新，以临床需求为先导，继续高效地为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。