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曲通春秋,优扬四海 | 复宏汉霖乳腺癌规范化诊疗春季高峰论坛圆满召开

2023-03-21


          近日,“曲通春秋,优扬四海” 复宏汉霖乳腺癌规范化诊疗春季高峰论坛圆满召开。本次大会云集了国内乳腺癌领域知名专家,以线上和线下联动的方式,共同探讨乳腺癌规范诊疗策略,交流临床实践经验,以期进一步推动我国乳腺癌诊疗规范化体系建设,共建“2030健康中国”。


三载磨练出精粹,杨花时节话新知


          大会主席中山大学肿瘤防治中心唐军教授宁夏医科大学总院肿瘤医院刘新兰教授、南昌市人民医院曹亚丽教授分别作开幕致辞。全球范围内,乳腺癌已超越肺癌成为发病率最高的恶性肿瘤,在中国,乳腺癌的增长速度已超过全球平均水平。作为异质性较强的肿瘤,不同分子分型的乳腺癌患者需接受不同的治疗方法,在精准治疗理念下的个体化治疗已成为发展趋势。曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物,在过去数十年精准治疗的发展中起到了关键作用。作为首个国产曲妥珠单抗,汉曲优®上市3年来,以双规格、不含防腐剂等特点,不仅在临床研究及真实世界中展示了良好的疗效与安全性,更迈向了世界给全球患者带去希望。相信该产品在未来将更上一层楼,更好地为患者服务。








          本次大会内容涵盖乳腺癌内科和外科两大领域,聚焦抗HER2精准靶向治疗前沿进展,在真实病例回顾中分享经验,研讨新知,探讨临床中未被满足的需求,推动行业精诚合作,为患者带来更长的生存与更高的生活质量。

【前沿解读】聚焦热点,力达共识


          本篇章由福建医科大学附属协和医院王川教授中国科学院大学附属肿瘤医院杨红健教授主持。


          中国医学科学院肿瘤医院深圳医院姜鸿南教授首先回顾了关于不同分子分型的早期乳腺癌治疗前沿进展。在HER2阳性分型中,PEONY研究的最终分析显示了新辅助或辅助帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗为患者带来的无事件生存期(EFS)和无病生存期(DFS)的显著改善及良好的总生存(OS)结果。关于抗体偶联药物(ADC)的研究也体现出其在抗HER2治疗,尤其是HER2低表达患者中的巨大潜力。在三阴性的新辅助治疗中及激素受体(HR)阳性患者中,运用拉帕利、PD-1单抗、LAG-3抑制剂、CDK4/6抑制剂等的疗法仍需进一步进行探索。



          在唐军教授的引导下,贵州省人民医院贾琦教授、复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授、复旦大学附属肿瘤医院闵行分院李纲教授、四川省妇女儿童医院王岩教授台州医院谢静静教授参与了讨论。专家们围绕HER2阳性乳腺癌患者治疗中的用药选择及三阴性、HR+乳腺癌早期患者的新辅助治疗用药选择进行了深入讨论,各自交流了意见。专家们表示,肿瘤的异质性为治疗方案的选择带来难题,目前并不存在普适性的治疗方案,越精准的治疗方案适用人群越少,HER2低表达目前尚难以成为独立亚型,未来或许可找到适用性更高的泛靶点治疗药物,而在HR+乳腺癌中CDK4/6抑制剂的辅助强化治疗与PARP抑制剂在三阴性乳腺癌中的应用都尚需更多大样本临床研究以明确其获益。


          复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授解析了《肿瘤整形与乳房重建共识(2022版)》中关于肿瘤整形保乳的更新内容,梳理了其中的共识与争议。乳腺癌保乳整修手术(OPS)已成为乳腺癌外科治疗中的重要术式,针对此前缺乏循证证据、手术指征不明确的争议,杨教授以真实世界回顾性分析指出OPS的安全性以及对患者报告生活质量的改善,而对于手术指征的判断,目前也已有了相对明确的标准,目前OPS的开展正在越来越普遍,已需成为乳腺外科医生的必备技能。杨教授随后介绍了OPS的流程、要点并以实例介绍了常用OPS方法。


          南昌市第三医院陈军教授、珠海市人民医院付明刚教授、哈密市第二人民医院(哈密市肿瘤医院)李艳教授广州医科大学附属肿瘤医院周婕教授围绕內上象限OPS的优选方式及OPS与乳房重建的选择等热点问题进行了讨论。专家们指出,随着技术发展,乳腺癌外科治疗理念已经发生了转变,除肿瘤切除外,保乳、乳房重建逐渐成为同样需重视的课题。OPS手术的实施中,需依据患者的个体情况及外科医生本身的技术进行更合适的选择。


【曲谱华章】患者为先,HER护新生


          本篇章由南方医科大学附属东莞医院曹茵教授担任主持。


          中南大学湘雅二医院徐峰教授介绍了全新时代下曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌治疗的应用。多年来,曲妥珠单抗引领了乳腺癌抗HER2精准治疗的时代变革,以之为基础的方案显著延长了HER2阳性乳腺癌患者的生存,目前已得到国内外权威指南认可,成为HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗药物。首个国产曲妥珠单抗的上市则将曲妥珠单抗的应用推进至2.0时代,曾经曲妥珠单抗需添加防腐剂进行保存,增加了不良反应的风险,随着技术迭代与理念更新,国内外都开始重视起对注射剂中防腐剂的限制。首个国产曲妥珠单抗以其不含防腐剂的即配即用模式,降低风险和不良反应,保障医疗机构药品规范化使用管理。其采取的150mg/60mg双规格包装更加贴近中国患者临床需求,减少浪费,节省用药支出,有望为多方带来获益共赢。



          江西省肿瘤医院余腾骅教授介绍了曲妥珠单抗在真实世界中的临床表现。首个国产曲妥珠单抗于2020年在中欧获批上市,已惠及超10万名中国患者,具有丰富的临床实践经验。在国内外新辅助治疗临床研究中获得广泛适用,联合帕妥珠单抗、化疗为患者带来显著病理学缓解(pCR:64.4%)且安全性良好。且在真实世界中,国产曲妥珠单抗与原研药物的转换用药同样表现良好,未发现非预期的不良事件,获得了医生的认可。作为“自主可控”的中国生物制药,国产曲妥珠单抗通过引入竞争,打破垄断,增加药物可及性,助力HER2阳性乳腺癌治疗普及之路,未来将进一步推动全球化商业进程,一步一个脚印以优异的产品品质惠及更多患者。


          广西医科大学第一附属医院李富教授担任本环节主持,复旦大学附属肿瘤医院陶中华教授、宁波市医疗中心李惠利医院吴伟主教授、重庆大学附属三峡医院王梦远教授、广东省妇幼保健院肖梦加教授及海南省人民医院张宇教授参与了讨论。专家们就150mg/60mg双规格在临床的使用意义及其在临床研究和实践中的表现进行了交流。150mg/60mg的规格设计参考了中国女性的体重分布区间,更加符合中国患者的临床实际情况,避免了药物的浪费,减轻了患者自行保存药物的困扰及存储不当的风险,不额外添加防腐剂的现配现用模式也带来了更高的安全性。首个国产曲妥珠单抗不仅取得了很好的疗效,与原研曲妥珠单抗的转换使用也未带来额外的安全性问题,获得了国内指南的认可,且更具可及性的优势,值得在临床实践中推广使用。


【知行合一】回归临床见真章


          本篇章由西南医科大学附属医院吴斌教授甘肃省肿瘤医院张斌明教授主持。



          益阳市中心医院鲁凯莉教授分享了一例HER2阳性双侧乳腺癌患者的病例。该患者2017-12-26右乳改良根治术后诊断为yT2N1M0Ⅱb期,Her2阳性型。患者术后行辅助AC-TH 8周期+H 13周期放疗,放化疗结束后,予以曲妥珠单抗辅助靶向治疗至1年。2021-8左乳发病,穿刺病理示浸润性导管癌II级,行改良根治术后因患者个人原因仅行TCb方案化疗2周期,2021-12再次发现复发病灶,行HP双靶联合化疗,2022-4-19起行国产曲妥珠单抗单靶治疗,至2022-12因疫情停药,取得CR疗效。


          上海市同济医院(同济大学附属同济医院)蔡丰丰教授、郴州市第一人民医院东院何雄斌教授、自贡市第一人民医院兰浩淼教授、绍兴市人民医院阮立为教授与郴州市中医医院钟玮教授围绕一例病例的诊疗发表了看法。专家们指出该患者左乳病灶是双原发还是转移暂时无法判断,该患者因个人原因拒绝靶向治疗导致复发令人可惜,但国产曲妥珠单抗的使用为患者达到CR疗效,获得长时间生存,接下来继续接受国产曲妥珠单抗或双靶治疗,患者有望持续从中获益。


          昆明医科大学第一附属医院柴文英教授分享了一例HER2阳性乳腺癌患者的病例。该患者诊断为左乳非特殊型浸润性癌,cT3N1M0,IIIA期,HER-2过表达型。2021-7-3起行TCbHP新辅助靶向治疗,2021-11-18行改良根治术,术后达到病理学完全缓解,MP分级5级,左腋窝淋巴结未见肿瘤转移(0/21),出院后患者持续接受双靶维持治疗满1年,目前生存良好。患者接受的TCbHP方案中的曲妥珠单抗为首个国产曲妥珠单抗,取得了非常不错的疗效,提示国产生物类似药同样可作为临床医师的可靠选择。


          甘肃省肿瘤医院郭雁翔教授、德阳市人民医院易瑛教授、广西医科大学附属肿瘤医院于滢华教授、西南医科大学附属医院左怀全教授及西安交通大学第一附属医院周瑜辉教授参与了本环节的讨论。专家们指出,本病例中对7cm的巨大肿瘤达成新辅助治疗降期,已经可尝试保乳手术,体现了国产曲妥珠单抗不逊于进口原研药的疗效,可以在HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中取得广泛应用。


会议总结】不忘初心,砥砺前行


          大会进入尾声,唐军教授再次感谢了各位与会专家对本次学术会议的大力支持,会议内容丰富,极具启发性,在学术讨论中达成了对先进治疗理念的普及,并再次强调了保乳的重要性。首个国产曲妥珠单抗在临床研究及实践中取得的优质疗效令人印象深刻,期待未来在临床实践中取得更加广泛的应用,为患者带来更多福祉。


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