近日，复宏汉霖首个自主研发的改良型全人源化重组抗EGFR单克隆抗体注射液——HLX07在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效的开放性1a期阶段性临床试验数据即将在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以壁报展示的形式在现场发布，具体发布形式和时间如下：

论文题目: A Novel Fully-Humanized Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Antibody HLX07 for Potential Treatment of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

讲者: 侯明模 医师

壁报ID: P-1

时间:  2019年9月19日（8:00-13:00）

地点: 2楼壁报展示区 厦门国际会议中心

HLX07在同类型抗EGFR代表药物西妥昔单抗的基础上，经过了包括人源化改造、糖基化模式调整、亲和力成熟及稳定细胞株建构等一系列改良，经细胞株改良后，相信HLX07在产能及生产成本方面必将更具有竞争力。2016年HLX07获得中国大陆、中国台湾和美国三地的临床试验批准，并于中国台湾进行1a期临床实验。2018年8月，HLX07在国内启动了1b/2期临床试验。基于抗EGFR单抗与抗PD-1单抗可能存在协同作用，复宏汉霖目前也在探索HLX07与HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合应用于头颈部鳞状细胞癌的潜在疗效，相关试验已获得国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该项1a期临床试验共计纳入19位患者，目前已收案完成，早期临床试验结果显示，HLX07显示出良好的安全性和初步疗效，结果支持HLX07的进一步临床研究。

关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在上海、台北和加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。