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新進展!復宏漢霖首個改良型創新產品在國內啟動1b/2期臨床試驗

2018-08-08


    

     近日,復宏漢霖HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液在國內正式啟動Ib/II期臨床試驗。

    

     據悉,HLX07的作用靶點為表皮生長因數受體(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR),是復宏漢霖研發的具有自主智慧財產權的的改良型(Biobetter)創新產品,在其原研藥西妥昔單抗基礎上進行了抗體工程改造,未來可用於結直腸癌、頭頸癌等多種實體瘤的治療。截至2016年10月,HLX07已全部獲得中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗批准,並已於中國臺灣進行臨床Ia期實驗。

 


 

     除HLX07之外,針對VEGFR2、PD-1/PD-L1等有效靶點,復宏漢霖相繼開發出HLX06(重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液)及可廣泛用應于單抗聯合治療的HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)和HLX20(重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液)。目前,HLX06與HLX10已全部獲得來自中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗許可,臨床Ia期試驗現於中國臺灣開展。HLX20先後獲澳大利亞、中國大陸臨床試驗許可,臨床Ia期試驗已於近期在澳大利亞順利啟動。 

 

   與此同時,憑藉豐富的產品管線,復宏漢霖積極進軍免疫聯合治療領域,在國內率先推出HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用於晚期實體瘤的治療方案,已獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

 

關於復宏漢霖

 

     復宏漢霖是一家專注於免疫腫瘤疾病治療,在全球開展臨床研究的國際生物醫藥公司。自2009年成立以來,復宏漢霖組建起來自上海、北京、臺灣、美國加州的國際化高效團隊,致力於打造從研究、開發、生產到商業化的全方位創新生物製品開發平臺。

 


 

     復宏漢霖豐富的產品管線覆蓋了多個生物類似藥和創新型單抗產品,其中11個產品已完成臨床試驗申請,共計獲得全球範圍內24個臨床許可(中國14個,美國3個,中國臺灣3個,歐盟、烏克蘭、菲律賓、澳大利亞各1個)。