第44屆摩根大通醫療健康年會 (J.P.Morgan Healthcare Conference) 於1月12-15日在美國三藩市成功舉辦。作為全球醫療健康領域最具影響力的年度盛會之一，JPM大會被視為全球資本市場與產業界觀察醫藥創新趨勢的重要窗口。本次大會吸引了來自全球8000餘位行業領袖及新興公司及創新技術的創造者、投資者齊聚三藩市。復宏漢霖（2696.HK）執行董事兼行政總裁朱俊博士於當地時間1月15日在大會上發表主題演講，系統闡述了公司在全球化2.0階段的戰略路徑、創新管線佈局及未來中長期發展藍圖。
面向2030的國際化生物製藥願景
基於不斷擴展的創新管線和加速推進的全球化佈局，朱俊博士在演講中闡述了復宏漢霖作為一家國際化生物製藥公司的中長期發展願景。截至目前，復宏漢霖已有10款產品在全球多個國家和地區獲批上市，覆蓋60個市場，惠及患者人數超95萬，海外市場拓展步伐持續加快。預計到2030年，公司計劃在全球範圍內上市超過20款產品，其中在美國和歐洲上市產品有望超過15款。未來，公司將持續推動更多ADC、多抗及TCE等創新分子走向臨床與商業化，產品覆蓋腫瘤、自免、代謝及中樞神經系統等多個疾病領域。同時，隨着全球商業化能力的不斷增強，公司海外收入有望進一步增長，進一步夯實其作為國際化生物製藥公司的規模基礎與全球競爭力。
五大核心競爭力夯實全球化根基
在本次大會上，朱俊博士重點展示了復宏漢霖在全球化進程中的持續增長路徑與「全球化 2.0」階段性佈局，他表示：「隨着多款產品相繼在歐洲及美國獲批上市，公司海外業務保持高速增長，『體系出海』的能力日益完善，呈現出強勁的發展勢頭。依託一體化研發、註冊與生產體系，以及日益成熟的全球臨床和商業化網絡，我們已經具備向全球持續輸出創新資產的系統能力。未來五年，公司將通過生物類似藥帶來的穩定現金流，反哺創新研發，推動更多ADC、多抗及TCE等差異化分子進入全球市場，構建可持續、可複製的國際化增長模式。」
當前，復宏漢霖已構建覆蓋研發、臨床、註冊、生產及商業化的一體化生物製藥平台。在研發方面，公司已前瞻性佈局涵蓋50餘個早期分子的多元化高質量管線，其中約70%聚焦同類最佳（BIC），15%聚焦同類首創（FIC）。在臨床運營方面，公司已在中國、美國及其他地區建立自有臨床團隊，全球臨床團隊規模近600人，臨床研究網絡覆蓋20多個國家、1000餘家研究中心，具備獨立開展國際多中心臨床試驗的能力。在註冊層面，公司具備與全球主要監管機構直接溝通的能力，目前累計獲得全球164項IND批准、66項NDA批准，並已有4項生物製品許可申請（BLA）獲得美國FDA批准，持續驗證其國際註冊與質量管理能力。在生產與質量體系方面，公司商業化生產已累計完成1150餘批GMP生產批次，生產基地通過中國、歐盟及美國等多個國家和地區的GMP認證，為產品在全球市場的穩定供應提供有力保障。在商業化層面，公司在中國境內已建立起約1600人的腫瘤商業化團隊，在海外與超過20家合作夥伴簽訂商業化合作協議，產品已在全球約60個國家和地區上市銷售。
核心創新資產：2026關鍵臨床與註冊里程碑明確
此外，公司亦圍繞其關鍵創新資產在2026年的關鍵臨床與註冊里程碑，在大會上系統披露了多項明確的時間表與推進計劃。
抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）
目前已在全球40餘個市場獲批，有望在2026年底前完成：
- 胃癌圍術期適應症在中國的加速獲批；
- 廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）適應症在美申報上市；
- 多項新適應症在歐盟獲批上市；
- ES-SCLC適應症在日本橋接試驗的入組完成，並達到主要研究終點。
具備差異化機制的新表位HER2單抗HLX22，有望在2026年上半年前完成在中國境內開展的治療HER2低表達乳腺癌的II期臨床研究數據讀出。
高效、低毒、兼具IO功效，潛在同類最優（BIC）的「藥丸管線（pipeline-in-a-pill）」 PD-L1 ADC HLX43，有望在2026年底前：
- 啟動二線治療EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）、三線及後線治療鱗狀非小細胞肺（sqNSCLC）以及二線治療sqNSCLC的三項全球關鍵臨床研究；
- 啟動治療HR陽性乳腺癌及三陰性乳腺癌的兩項概念驗證（PoC）研究；
- 於重要學術會議發表在食管鱗癌、NSCLC、鼻咽癌、宮頸癌、卵巢癌等領域的臨床研究數據（治療食管鱗癌的研究數據已於近日在ASCO GI 2026大會上公佈）；
- 完成聯合H藥±HLX07治療NSCLC、SCLC及轉移性結直腸癌的前瞻性PoC研究數據讀出。
具有雙靶點協同效應，有望開闢EGFR高表達肺鱗癌一線治療新路徑的抗EGFR單抗HLX07，有望在2026年底前啟動兩項臨床研究：
- 用於皮膚鱗狀細胞癌的關鍵II期臨床研究；
- 用於一線sqNSCLC的國際多中心II/III期臨床研究。
平台化創新體系驅動持續產出，多元潛力分子構建下一代創新梯隊
復宏漢霖系統化、平台化的創新研發體系正持續高效地產出具有差異化價值的候選藥物。未來五年內，公司預計將有超過40項新的臨床研究申請獲批。目前，從早期靶點篩選、驗證，候選分子設計與優化，到系統性地臨床前開發，公司已搭建起包括PD-(L)1為核心的免疫檢查點抑制劑平台、免疫細胞銜接器平台（如多特異性TCE平台）、Hanjugator™ ADC 平台、AI驅動的一站式早期研發平台HAI Club在內的多維創新平台矩陣，不僅保障了單個項目的研發質量與效率，更關鍵的是為打造具備全球競爭力的中長期創新管線提供了可持續的系統能力支撐，從而能夠持續、高效地將前沿科學發現轉化為具有臨床價值的候選藥物。
- HLX37（PD-L1 x VEGF雙抗）：基於免疫檢查點抑制劑平台開發，具有較高的PD-L1親和力，且與聯合療法相比，腫瘤微環境富集度更高，有望成為繼H藥之後的新一代免疫治療藥物。
- HLX97（新型KAT6A/B口服小分子抑制劑）：潛在BIC，有望廣泛適用於乳腺癌、去勢抵抗性前列腺癌和NSCLC等腫瘤的治療。
- HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四特異性TCE）：基於自研T細胞銜接器（TCE）平台開發，擁有更長的T細胞激活持續時間以及在實體瘤治療中更好的療效。
- HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三特異性TCE）：基於自研TCE平台開發的潛在同類首創（FIC），擁有更好的抗腫瘤活性，並能增強T細胞在腫瘤微環境中的浸潤和持久性。
- HLX316（新型B7H3-唾液酸酶融合蛋白）：基於合作夥伴Palleon Pharmaceuticals的EAGLE平台開發的潛在FIC，可去除腫瘤細胞上的唾液酸以增強免疫反應。
- HLX48（cMET x EGFR ADC）：基於Hanjugator™ ADC 平台開發，具有更安全、有效的潛質，可最大限度發揮抗體功能，並具備更強的旁觀者效應，有望用於NSCLC和結直腸癌的治療。
- HLX49（新型HER2雙表位ADC）：基於Hanjugator™ ADC 平台開發的潛在BIC，具有更好的療效、更高的耐受性和安全性，能最大程度發揮抗體功能。
當前，公司臨床前項目資產覆蓋抗體、多特異性T細胞銜接器（TCE）、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白及小分子等多種分子形式，主要聚焦實體瘤，圍繞PD-(L)1、DLL3、B7H3、HER2、EGFR、cMet、KAT6A/B等成熟與新興靶點展開差異化開發，既包含潛在FIC與BIC分子，也涵蓋具備臨床與產業化確定性的快速跟進（Fast-follow）項目，為中長期臨床管線的持續推進奠定基礎。通過在臨床前階段前瞻性佈局涵蓋FIC、BIC及Fast-follow等不同創新類型，形成梯隊化研髮結構，復宏漢霖在持續探索前沿創新的同時，兼顧研發效率與風險管理，為創新管線的持續推進奠定基礎。