2025年12月7日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（「國家醫保目錄」）公佈，復宏漢霖6款產品納入新版國家醫保目錄，其中乳腺癌創新產品CDK4/6抑制劑復妥寧®（枸櫞酸伏維西利膠囊，簡稱「伏維西利」）首次進入國家醫保目錄，獲納入的適應症為聯合氟維司群用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2（HER2）陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。新版醫保目錄將於2026年1月1日起正式實施。
乳腺癌是全球及中國女性最常見的惡性腫瘤。HR陽性/HER2陰性是乳腺癌中最常見的亞型，約佔所有乳腺癌的65-70% [1]。CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療已成為國內外權威指南一致推薦的HR+/HER2-晚期乳腺癌治療標準療法。復妥寧®為錦州奧鴻藥業有限責任公司（簡稱「奧鴻藥業」）開發的創新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子藥物，於2018年被列入國家「重大新藥創製」科技重大專項。該新藥能夠顯著延長患者中位無進展生存期，降低疾病進展的風險，整體安全性可控，為患者提供了新的治療選擇。2025年，復妥寧®在中國獲批用於內分泌初始或者既往接受內分泌治療後進展的局部晚期或者轉移性的HR+/HER2-的乳腺癌患者，全面覆蓋晚期HR+/HER2-乳腺癌的一線和二線治療。復宏漢霖擁有其在中國的商業化獨佔許可和權利。此次創新CDK4/6抑制劑復妥寧®成功納入國家醫保目錄，將顯著提升該藥品的可及性和可負擔性，幫助更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者從這一創新治療方案中切實獲益。
復宏漢霖始終以患者為中心，在乳腺癌、肺癌、胃癌等重大疾病治療領域持續深耕，致力於為更多患者提供可負擔且高質量的治療方案。截至目前，復宏漢霖已在全球範圍內上市10款產品，其中6款產品被納入國家醫保目錄，除此次新納入醫保的復妥寧®之外，公司醫保目錄內產品還包括首個國產生物類似藥漢利康®；已在全球50多個國家獲批的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）；在多個拉美國家獲批的貝伐珠單抗生物類似藥漢貝泰®；阿達木單抗生物類似藥漢達遠®；以及用於早期乳腺癌強化輔助治療的藥物漢奈佳®（奈拉替尼）。
未來，復宏漢霖將持續推進創新藥物的研發與可及，通過提供更多優質、可及的治療選擇，助力改善中國乃至全球患者的生命健康。
【參考文獻】
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.