近日，由中國國家知識產權局、世界知識產權組織和上海市人民政府共同主辦的第二十二屆上海知識產權國際論壇在上海召開，上海市市長龔正、國家知識產權局局長申長雨、世界知識產權組織副總幹事王彬穎出席開幕式並致辭。第五屆上海知識產權創新獎頒獎儀式在該論壇舉行，復宏漢霖自主研發的創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）榮獲上海知識產權創新獎專利一等獎，成為此次上榜45個項目中唯一一個大分子生物藥。
H藥是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，也是全球唯一胃癌圍手術期III期註冊研究成功的抗PD-1單抗。自2022年上市以來，H藥已獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC) 適應症，在中國、英國、德國、新加坡、印度等近40個國家獲批上市，覆蓋全球近半數人口。H藥不僅具備更強的PD-1內吞作用，可減少T細胞表面PD-1受體[1]，實現快速、強效的免疫激活；還能減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，從而更大程度保留CD28信號傳導[2-4]，增強下游AKT蛋白活性[5]，促進T細胞持續活化。憑藉其差異化的機制，H藥在多種實體瘤的治療中展現出獨特優勢，在肺癌和胃癌領域皆斬獲全球突破性進展，其關鍵性臨床研究結果發表於JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等頂級學術期刊，並獲得美國、歐盟、瑞士、韓國孤兒藥資格認定。復宏漢霖持續貫徹創新驅動的發展戰略，引領創新管線爆發式增長，除H藥外，潛在Best-in-class廣譜抗腫瘤ADC HLX43、新表位HER2單抗HLX22 等核心創新產品皆有望打破現有治療範式，滿足臨床未盡之需。
近年來，復宏漢霖始終將創新作為企業發展的核心驅動力，形成貫穿藥品全生命周期的知識產權管理體系。此次獲獎的H藥專利保護了H藥的抗體核心序列及其對應的核酸分子、表達載體、宿主細胞、製備方法等。復宏漢霖已就該專利在中、美、歐、日、韓、印等17個國家或地區提出PCT（專利合作協定，Patent Cooperation Treaty）專利申請，並已在中、美、歐、日、韓等12個國家或地區獲得授權，專利佈局廣泛，延長了H藥的商業價值周期，為H藥在全球範圍的申報和上市保駕護航。未來，復宏漢霖將持續深耕創新製藥，將更多中國自主創新帶往世界舞台。
【參考文獻】
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[3] Patsoukis N, et al. Interaction of SHP-2 SH2 domains with PD-1 ITSM induces PD-1 dimerization and SHP-2 activation. Commun Biol. 2020;3(1):128.
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[5] Primavera E, et al. Computer-Aided Identification of Kinase-Targeted Small Molecules for Cancer: A Review on AKT Protein. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):993.