2025年7月，復宏漢霖乳腺癌治療重磅產品漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）迎來了全球獲批上市五周年。漢曲優®是中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，已在全球50多個國家和地區獲批上市，全球發貨750多萬支，對外授權覆蓋超過100個國家和地區，惠及全球超過26萬患者。復宏漢霖深耕乳腺癌領域五載，從首個中國曲妥珠單抗漢曲優®，到強化輔助治療奈拉替尼領導品牌漢奈佳®，再到覆蓋更廣分型與治療階段的創新佈局，致力於打造乳腺癌全程全域全球治療生態，不讓一個乳腺癌患者落下。
首個中國曲妥珠單抗，惠及全球患者的行業標杆
作為中國首個自主研發的曲妥珠單抗，漢曲優®以國際品質重新塑造了HER2陽性乳腺癌的治療格局。2020年，漢曲優®分別獲得歐盟和中國批准，開啟了中國生物藥出海先河；2024年成功登陸美國市場，成為中美歐三地獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，印證了中國生物醫藥行業在全球市場的競爭力。這款由中國企業完全自主開發和生產的生物藥，不僅填補了國產曲妥珠單抗的空白，更憑藉150mg/60mg雙規格設計和無防腐劑配方，推動中國乳腺癌治療邁入精準化、安全化的曲妥珠單抗2.0時代。
作為中國生物藥出海典範，漢曲優®目前已在全球50多個國家和地區獲批上市，覆蓋歐美主流市場和眾多新興市場，對外授權超過100個國家和地區，全球累計發貨量突破750萬支。此外，該款藥物已成功納入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫保體系，累計惠及全球超過26萬HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。其國際化的成功離不開堅實的臨床證據支持——由徐兵河院士領銜的全球多中心III期臨床研究（HLX02-BC01）覆蓋89個研究中心[1]，最新3年隨訪數據於2025年2月發表在國際權威期刊The Breast，確證了其與原研藥相當的療效和安全性。
從國產首個的突破到出海全球的先驅，漢曲優®不僅展現了復宏漢霖卓越的研發實力，更見證了中國創新生物製藥企業在全球醫藥格局中的崛起。漢曲優®的全球商業化征程，為後續中國藥物的國際化發展提供了寶貴經驗。如今，漢曲優®已成為中國生物藥走向世界的標杆，正在持續為全球乳腺癌患者提供高質量、可負擔的治療選擇。
構建乳腺癌全程全域治療生態，不讓一個乳腺癌患者落下
乳腺癌是全球女性發病率和死亡率最高的癌症，據GLOBOCAN數據顯示，2022年全球乳腺癌新發病例達230萬，死亡病例67萬[2]。復宏漢霖長期深耕乳腺癌治療領域，以「不讓一個乳腺癌患者落下」為使命，通過自主研發與戰略合作雙輪驅動，打造覆蓋乳腺癌全分型的治療生態。在HER2陽性治療領域，公司已形成從新輔助到強化輔助的完整治療閉環，漢曲優®（曲妥珠單抗）作為治療基石，與強化輔助治療藥物漢奈佳®（奈拉替尼）形成序貫治療方案，顯著降低早期患者復發風險；同時，自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已獲中美歐監管機構受理上市申請，未來擬與漢曲優®組成雙靶聯合方案，為患者帶來更優治療效果。
針對乳腺癌其他更多亞型，復宏漢霖在研新型內分泌療法HLX78（拉索昔芬）治療ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的國際多中心III期臨床研究已於2024年12月完成中國首例患者給藥。公司創新型抗HER2單抗HLX22聯合德曲妥珠單抗治療HER2低表達HR陽性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）已於2025年4月完成中國首例患者給藥，有望為HER2低表達患者帶來新的治療方案。此外，公司還依託創新技術平台推進多元藥物的開發，積極佈局更多難治分型的創新療法。復宏漢霖將持續深化乳腺癌全程全域治療佈局，為全球患者帶來更多更優的治療選擇。
五載耕耘，全球綻放。從漢曲優®的國際化破冰到全線治療方案的精心佈局，復宏漢霖正在書寫中國創新生物製藥企業的全球答卷。站在新的起點，復宏漢霖將以更開放的姿態擁抱全球合作，以更創新的研發回應臨床需求，以更完善的生態服務患者全程。讓每一款藥物的誕生都承載希望，讓每一次治療的選擇都充滿可能——這是復宏漢霖對"不讓一個乳腺癌患者落下"承諾的最好詮釋。在攻克乳腺癌的征途上，復宏漢霖將繼續與全球合作夥伴攜手，用中國智慧為世界健康貢獻更多方案，讓高質量治療觸達每一個需要的角落。
參考文獻
[1] Xu B, Zhang Q, Sun T, et a;. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs. 2021 May;35(3):337-350.
[2] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]