近年來，以抗PD-1/L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑促進了腫瘤免疫治療（IO）的高速發展，成為腫瘤患者的主要治療手段之一。然而，部分患者對該療法無響應，或者出現耐藥[1]。因此，免疫療法與其他治療方式聯合，有望成為免疫治療耐藥後、免疫治療冷腫瘤患者的治療策略之一，極具開發潛力。而近年來多種新分子類型的湧現，為免疫聯合治療提供了新的選擇。其中，ADC是當下腫瘤治療中療效最突出的新型療法，但其單藥治療也存在耐藥等問題的限制。ADC與免疫治療的組合方案（IO+ ADC），不僅有望發揮協同增效的抗腫瘤作用，提高免疫治療的療效和緩解率，潛在還能夠逆轉耐藥出現，突破現有藥物的治療瓶頸[2]。
H藥 漢斯狀®（通用名：斯魯利單抗注射液）是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和多個東南亞國家獲批上市，惠及患者逾9萬人。聚焦肺癌和消化道腫瘤等高發大瘤種，復宏漢霖積極推進斯魯利單抗與其他自有產品的協同以及與創新療法的聯合，目前漢斯狀已在中國獲批鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC），其一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也已獲得歐盟EMA受理，有望於2025年獲批上市。同時，公司在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超4800人。
HLX43是復宏漢霖首批進入臨床階段的ADC產品之一，已於2023年11月在中國完成首例受試者給藥，成為國內首個進入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產品。HLX43兼具抗體分子的高度靶向性和細胞毒素的強大殺傷力，可通過與腫瘤細胞表面PD-L1 抗原特異性結合，經內吞後釋放小分子毒素，從而發揮抗腫瘤作用。目前，HLX43已在臨床前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價中展現出抗腫瘤活性，且具有良好的安全性。該研究數據於2023歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會以壁報形式進行展示。立足於公司在抗體藥物領域的一體化平台優勢，復宏漢霖加速拓展抗體偶聯藥物（ADC）及多樣化的靶向偶聯藥物（AXC/XXC）的開發，並積極探索ADC與免疫治療藥物的聯用方案，前瞻性佈局IO+ADC治療領域，以進一步提高患者的臨床獲益，解決未滿足的臨床需求。
未來，復宏漢霖將繼續發揮公司在抗體藥物和抗體偶聯藥物領域的一體化平台優勢，以創新為引擎，加速推動更多前沿治療策略的研發進程，為全球患者帶來更多高質量、可負擔的創新治療方案。
【參考文獻】
[1] Attili I, et al. Strategies to overcome resistance to immune checkpoint blockade in lung cancer[J]. Lung cancer: Journal of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021(154-):154.
[2] Eleonora.Nicolò, et al. "Combining antibody-drug conjugates with immunotherapy in solid tumors: current landscape and future perspectives." Cancer treatment reviews 106(2022):102395.