H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首個自主研製的創新型單抗藥，也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，目前已在中國和多個東南亞國家獲批。以臨床需求為導向，公司就H藥在消化道腫瘤和肺癌領域進行了差異化、多維度佈局，截至目前，H藥已在中國獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）等適應症。此外，H藥一線治療ES-SCLC的上市申請也已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，並已獲得EMA人用藥品委員會積極意見。同時，公司圍繞H藥在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，累計入組逾4800名受試者。
HLX22為復宏漢霖自AbClon, Inc.許可引進、並後續自主研發的創新型抗HER2單克隆抗體。與曲妥珠單抗類似，HLX22可結合HER2的亞結構域IV，但HLX22所結合的表位與曲妥珠單抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠單抗能夠同時與HER2結合，從而產生更強的HER2受體阻斷效果。臨床前研究表明，HLX22與曲妥珠單抗聯合治療可抑制表皮生長因子（EGF）和富組氨酸糖蛋白（HRG1）誘導的細胞增殖，增強體外和體內的抗腫瘤活性。HLX22的I期臨床試驗證實產品安全且可耐受[1]。HLX22聯合漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™️，歐洲商品名：Zercepac®）治療HER2陽性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌II期臨床研究（HLX22-GC-201）結果顯示，在曲妥珠單抗聯合化療的基礎上加入HLX22可提高患者一線治療的生存期和抗腫瘤反應，且安全性可控[2-4]。該研究結果相繼於2024年ASCO GI、歐洲腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ESMO GI）和Cell Press細胞出版社旗下的綜合性醫學旗艦期刊Med發佈。
此次將展示的三項臨床研究包括：
H藥 漢斯狀®
論文題目：Updated efficacy and subgroup analysis of first-line serplulimab plus bevacizumab and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: a phase 2/3 study 一線斯魯利單抗聯合貝伐單抗和XELOX對比安慰劑聯合貝伐單抗和XELOX治療轉移性結直腸癌的更新療效和亞組分析：一項2/3期研究
場次：Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
編號：170
現場展示時間：美國太平洋標準時間1月25日
牽頭主要研究者：徐瑞華，中山大學腫瘤防治中心
論文題目：Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study
PD-1抑制劑聯合化療對比化療圍手術期治療胃癌腹主動脈旁淋巴結轉移序貫D2根治術聯合腹膜後淋巴結清掃療效和安全性的一項單中心、回顧性研究
場次：Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other Gastrointestinal Cancers
編號：368
現場展示時間：美國太平洋標準時間1月23日
牽頭主要研究者：杜義安，浙江省腫瘤醫院
HLX22
論文題目：HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients
HLX22聯合曲妥珠單抗和XELOX用於HER2陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部癌的一線治療：包含更多患者的更新結果
場次：Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other Gastrointestinal Cancers
編號：440
現場展示時間：美國太平洋標準時間1月23日
牽頭主要研究者：李進，上海高博腫瘤醫院
【參考文獻】
[1] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7
[2] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354
[3] J. Li et al., 422P HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: Updated results from a randomized, double-blind phase II study, Annals of Oncology,Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_1): S162-S204. 10.1016/annonc/annonc1482
[4] Li N, Qiu M, Zhang Y, et al. A randomized phase 2 study of HLX22 plus trastuzumab biosimilar HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric cancer. Med. 2024;5(10):1255-1265.e2. doi:10.1016/j.medj.2024.06.004