成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖獲得首個單克隆抗體藥物臨床批件

2014-08-21

 

     4月2日,復星醫藥控股企業上海復宏漢霖生物技術有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)正式收到國家食品藥品監督管理總局核發的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液藥物臨床試驗批件。

 

     作為復星醫藥的大分子研發平台,復宏漢霖四年多來一直秉承國際標準、質量與效率優先的研發理念,實施生物大分子的研發戰略。此次所獲批件是復宏漢霖成立以來第一個臨床批件,也是復星醫藥控股成員企業中第一個獲得的單克隆抗體藥物臨床批件。

 

     據悉,復宏漢霖至今已完成4個單抗品種5個適應症的臨床注冊申報。

 

     復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,公司持續注重創新研發,完善“仿創結合”的藥品研發創新體系,通過不斷加大對“4+1”研發平台的投入,全力支持研發創新,推動新産品上市。公司為國家級企業技術中心,現已在上海、重慶、美國建立了高效的國際化研發團隊。