成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
專訪復宏漢霖董事長&CEO張文杰:中國第一代biotech的進化之路 | 特別策劃

哈佛商業評論

2022-08-23

  

隨着中國本土的生物製藥企業快速發展,生物技術取得突破,科研投入與市場規模擴大,產業結構逐漸完整,全球生物製藥市場出現更多中國案例。新的競爭格局形成,看似必然的發展趨勢下,是領導者對於全球生物製藥場景的準確判斷,與企業策略和執行力高效結合的結果。

面對從科研實驗室,到領先市場的製藥企業的傳統行業挑戰,與近年變化格外劇烈頻繁的市場環境,植根於中國的創新生物製藥公司復宏漢霖,在張文杰的帶領下,通過規劃和建設包括早期研究、臨床開發、生產質量、和准入市場在內的全產業鏈舉措,突破發展瓶頸,從Biotech率先進化成為新一代的Biopharma,全面實踐系統的端到端商業化戰略,在複雜多變的全球背景下順利在多個國家與地區上市,為從研發起步的生物製藥企業的進化、破局與出海,提供了新思路。

對此,《哈佛商業評論》中文版對復宏漢霖董事長兼CEO張文杰進行專訪,探討了他在全球視野下,對於中國生物製藥企業的發展洞見,以及在複雜多變的環境中,保持企業業績增長的核心戰略。



復宏漢霖董事長兼CEO 張文杰


洞察市場未來,打破行業發展局限


商業化是Biotech成為Biopharma的重要一步,也是生物製藥企業贏得市場的關鍵。今年是復宏漢霖實現自主商業化的第二年,堅持對於可持續增長的追求,始終是復宏漢霖的重要考量。

2020年張文杰接任復宏漢霖CEO時,中國製藥行業正在經歷高歌猛進的發展時期。行業追求快速發展,大筆投資進入相關科研領域,市場信心高漲,中國市場中的Biotech公司崛起。機遇下隱藏着危機,浪潮下的行業發展正面臨着投資模式轉型。

原有投資模式下,依靠大規模投資,產品管線越多越好,盤子越大越好。新模式下,需要在追求高速增長的同時兼顧投資效率,並且考慮這一模式下的企業是否能夠實現可持續發展。從多年大型跨國藥企的管理經驗,以及企業當時面臨的挑戰出發,張文杰與復宏漢霖選擇堅持長期主義,並穩定推動商業化戰略,為不確定性未來的到來做好準備。這個選擇幫助復宏漢霖在噪音中經受住了市場考驗,也為之後的領先地位打下基礎。

這一過程中,可持續發展是復宏漢霖實施商業化戰略時不變的核心,與支撐公司商業模式轉變的基礎。想要堅持可持續發展,在張文杰看來,無論是對於復宏漢霖還是整個生物製藥行業,最重要的衡量標準,都是是否以患者為中心,真正滿足了臨床需求,具體來說就是科學與數據。張文杰認為:「怎麼樣理解科學的深層次本質、來龍去脈、與內在發展機制,對於這個行業而言有着更深的意義。從企業的整體發展角度來看,科學是一家生物製藥企業的立命之本。」



所以張文杰認為,「與主觀意願下的評價,和帶着美好嚮往的願景相比,科學和數據在衡量產品在臨床的表現及價值時,比如通過療效改善、毒副作用減輕,甚至使用上的方便性等數據體現的改變時更加真實,也是我們始終最為重視的標準。」這是復宏漢霖不斷取得進步的驅動力,也是公司得以實現可持續發展的首要舉措。

模式的轉變需要的時間最長,也是最難的轉變。為了實現企業運營模式與員工思維、工作模式的轉變,張文杰作為CEO從戰略制定開始,就在用講好故事的方式帶動全體員工,推動戰略的形成與全面落地。科學與數據在這裏依然扮演重要角色,是復宏漢霖實現這一策略的核心工具。為了能把公司發展策略有效溝通到組織的各個層級,將商業術語轉化為員工能夠理解的思路和行為,是至關重要的。有效溝通是講故事的過程。對於漢霖的策略故事,張文杰指出,「關鍵在於故事的真實性,也就是把握故事裏的真實數據,並且講清楚作出決策過程與實現路徑,讓大家真正理解我們為什麼這麼做,接下來要怎麼做。」

為了保持競爭力,人才的組織與管理是實踐戰略的另一個重要組成。張文杰加入復宏漢霖之初的工作重點,就在於實現整體商業規劃,組建國際化商業運營團隊。到今天,這個團隊已經包含800名專業人員,保證持續推進各產品的商業化進程,同時為接下來更深的商業化運營作好準備。

這些措施得到了回報。2022年上半年,復宏漢霖四款已上市生物類似藥,以及兩款在研產品均實現了對外授權交易。不止在之前已經實現產品上市的歐洲與澳大利亞,今年上半年,復宏漢霖與Getz Pharma、Eurofarma和Abbott,分別就漢達遠®、漢利康®、漢曲優®和漢貝泰®等產品達成合作,對外授權涉及到了巴基斯坦、尼日利亞、巴西等亞非歐及拉美地區的27個新興市場國家。2022年6月,復宏漢霖與Organon簽署授權許可及供貨協議,授予其帕妥珠單抗生物類似藥HLX11、地舒單抗生物類似藥HLX14兩款臨床在研產品除中國以外全球範圍內的獨家商業化權益。根據協議,復宏漢霖將從交易中獲得5.41億美元的潛在收入,其中7300萬美元為交易首付款。

模式更加高效的同時,堅持科學和數據的真實性和卓越性,是復宏漢霖走向下一步的堅實基礎。商業化戰略的穩定向前推動,也讓復宏漢霖在自身發展的基礎上,搭建出了更利於企業發展的新架構。

搭建全產業鏈大幅提升願景可實現性


时间成本是生物制药行业发展的重要制约因素。一种药品的研发可能会经历几年甚至十几年,进入临床实验阶段后仍有很长的路要走。这期间可能存在的变数和难点对于所有生物制药企业而言,都是巨大挑战。公司发展过程中很多的时候,面临的主要问题就是时间不够了。对于这一点,张文杰的看法是,“要做时间的朋友,而不是时间的敌人”。所以,提前洞察、预见、规划、布局、和行动,就是企业发展的关键所在,也是领导者的第一要务。

作为希望把公司打造为可持续发展的CEO,张文杰强调,在打造全产业链等各项环节时都不能存在短板。针对这个问题,研发生产上,依托位于中国上海与美国的实验室,复宏汉霖布局了多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。同时,汉霖同步就12个产品、10个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。



全產業鏈的搭建以及完善高效運行系統,使得復宏漢霖實現了更多突破。

今年上半年對於復宏漢霖而言,是關鍵的和決定性的半年。經過長期努力,公司在2022年上半年產能問題徹底得到解決,商業化整體達到一定規模。8月18日,復宏漢霖2022年度中期業績公佈,上半年營收增長103.5%,公司商業化總產能翻番至48000升,成績亮眼,自然吸引到了更多投資者的目光。

另一方面讓張文杰及其管理團隊更加欣慰的是,復宏漢霖具備了能夠成為一家成功的Biopharma的要素,「現在可以說,我們的可預見性,即整個策略的可執行與可實現性正在提高。這並不代表我們已經達到了最完善的狀態,恰恰相反,在這個基礎上我們可以完成更多工作,開發出更好的決策模式,積極加速推進優質產品的研發與上市,讓日常的管理工作更加容易,有助於改變組織與組織中每個人的習慣。這也是漢霖的一項獨特優勢。這項綜合實力的提高,讓我們的願景更加成為可以切實落地的目標。」


佈局全球市場衝擊世界一流藥企


2015年國家開始推動整體藥政改革,以及國際人才的回歸等因素,共同推動了國內生物製藥行業的繁榮。面對巨大的國內市場,本土新興製藥企業出現,短時間內快速發展,出海全球也成為核心問題。不同於其他區域屬性較強的行業,生物製藥企業從成立起,面臨的就是人的基本單位,不同國家或文化的人,也會面臨同樣的疾病症狀與治療方案。張文杰深諳其中道理,「所以這一倫理屬性也決定了,一家醫藥企業從成立的第一天起,全球化就是必然。」

與全球市場下成長的生物製藥企業相比,中國本土的同領域企業有獨特的自身優勢。此前,張文杰有拜耳、羅氏、安進等多家全球頭部跨國製藥企業的管理經驗,在他看來,「以復宏漢霖為例,儘管目前復宏漢霖處於全球化的初級階段,但是企業層面上,我們有更高的管理效率,一項戰略從制定到實施可以更快更高效完成;同時在執行時,中國員工有更高的對於事業的熱情,遇到困難或產品研發的關鍵時期,員工會自發努力推動進度。」這些推動了生物製藥企業快速發展,也推動了企業自身全球化佈局的實現進度。

全球化是復宏漢霖從誕生之初起就堅持的願景。從市場策略制定開始,產品的目標就是國際市場。進入研發階段,復宏漢霖在上海和美國都設立了實驗室,並且實現藥品在中國、歐盟、澳大利亞等國家上市。與直覺相反,做好全球化的一個重要考量是「去全球化」,也就是用全球化視野和規劃作為指導,在實施過程,特別是在臨床研究和商業化階段,採用「本土化」做法。張文杰介紹說:「產品進入美國做臨床試驗,想在美國做商業化,就必須遵守當地的法規政策,按照當地熟悉的運營模式進行推廣,讓產品實現本土落地。」

「差異化」是復宏漢霖實現全球化願景的另一個關鍵詞。與傳統在中國本土實行的商業化推廣步驟不同,從可持續角度考量,復宏漢霖更加重視產品在進入海外市場後,是否能夠在療效上產生差異化數據,以此推進商業化成功。

加深全球化佈局的同時,隨着企業商業化系統的逐漸成熟,復宏漢霖可以在最快的時間內甄別優質資產與劣質資產,這樣下一階段的方向自然顯現了出來。接下來,復宏漢霖將繼續以科學與數據貫穿於整體發展,提速整個系統的應用效率。張文杰相信,「這會比單純提出一個目標,更加有助於帶領我們去到想去的地方。關鍵就在於體系是否在不斷完善,是否真正做到了高效運行。」

挑戰與機遇並存。「整體而言,經歷了從高潮到現在逐漸回歸理性,這些挑戰對於中國生物製藥行業未來可持續的健康發展,是一件必須要發生的事,並且毫無疑問可以為未來奠定一個更加堅實的基礎。」這也是一個大浪淘沙的過程,在張文杰看來,「這些挑戰讓真正優質、經受住市場考驗的企業水落石出。而在真正優質企業的共同督促下,會形成一個監管更加良好的市場。所有可持續發展的高品質企業在這樣的大環境下會得到更好發展。」

進入理性平穩的發展時期,植根於中國本土的生物製藥企業需要思考的問題還有很多。面對未來充滿複雜性與挑戰的市場環境,領導者需要什麼特質帶領公司進化成為可持續發展的生物醫藥企業,張文杰的回答是真實,「真實(authenticity)會讓很多事情變得簡單,工作輕鬆很多。這樣不需要太多的精力來去修飾,而且真實做事也可以去除遺憾,因為你不會為做真實的自己而遺憾。」