近日，復宏漢霖首個自主研發的改良型全人源化重組抗EGFR單克隆抗體注射液——HLX07在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特性和初步療效的開放性1a期階段性臨床試驗資料即將在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以壁報展示的形式在現場發佈，具體發佈形式和時間如下：

論文題目: A Novel Fully-Humanized Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Antibody HLX07 for Potential Treatment of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

講者: 侯明模 醫師

壁報ID: P-1

時間:  2019年9月19日（8:00-13:00）

地點: 2樓壁報展示區 廈門國際會議中心

HLX07在同類型抗EGFR代表藥物西妥昔單抗的基礎上，經過了包括人源化改造、糖基化模式調整、親和力成熟及穩定細胞株建構等一系列改良，經細胞株改良後，相信HLX07在產能及生產成本方面必將更具有競爭力。2016年HLX07獲得中國大陸、中國臺灣和美國三地的臨床試驗批准，並於中國臺灣進行1a期臨床實驗。2018年8月，HLX07在國內啟動了1b/2期臨床試驗。基於抗EGFR單抗與抗PD-1單抗可能存在協同作用，復宏漢霖目前也在探索HLX07與HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合應用於頭頸部鱗狀細胞癌的潛在療效，相關試驗已獲得國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

該項1a期臨床試驗共計納入19位患者，目前已收案完成，早期臨床試驗結果顯示，HLX07顯示出良好的安全性和初步療效，結果支持HLX07的進一步臨床研究。

關於復宏漢霖

復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥。自2010年成立以來，公司在上海、臺北和加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。