2018年10月9日,由全球领先的交易杂志Generics Bulletin主办,IQVIA协办的Global Generics & Biosimilars Awards 2018(2018全球仿制药与生物类似药奖)颁奖典礼在西班牙马德里举行。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)受到了业内高度认可,分别获得亚太地区年度企业及年度突破性生物类似药(HLX01项目:利妥昔单抗注射液)提名。
此次入选两项提名,不仅是对复宏汉霖在生物科技领域杰出表现的肯定,更是对复宏汉霖在亚太地区乃至全球行业影响力的认可。自2009年成立以来,复宏汉霖致力于打造从研究、开发、生产到商业化的全方位创新生物制品开发平台,在中国上海、台北和美国加州均设立了研发中心,具备了两岸三地技术互补的突出优势。
为实现“可负担的创新”,给全球众多医疗需求尚未得到满足的病患带去福音,复宏汉霖在加强创新研发、布局单抗联合治疗领域的同时,全面推进生物类似药产品的开发。目前公司已有多个生物类似药进入临床阶段,其中公司首个产品HLX01已获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品注册审评受理,这也是国内第一个以生物类似药路径申报上市的单克隆抗体,有望打破国产生物类似药市场的空白。
复宏汉霖始终坚持“in China for Global”的国际化战略,不断研究开发新产品以丰富公司产品管线,并积极推进国际化布局、加快国际化战略步伐。复宏汉霖的第二个产品HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)已相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,使得HLX02成为国内首个在国外开展临床试验的生物类似药。
展望未来,复宏汉霖将充分发挥公司全球联动、整合创新的优势,继续推动国际化战略的落地,以对标国际质量标准,持续打造质高价优的生物药产品,为实现成为全球最受景仰的创新生物医药公司的愿景而不懈努力。
关于“全球仿制药与生物类似药奖”
全球仿制药与生物类似药奖旨在奖励这两个行业中的“最佳实践”,以鼓励促进业务发展的各方面改进措施。此奖项的核心是业务开发方面的突破——例如创新产品的开发,巧妙的许可交易或智能的法律操作,同时,认可行业内的最佳高管和领先公司也极为重要。每一项奖项都将有效地强调全球仿制药和生物类似药行业为各地更多病患提供更价优的药品所做的努力。
关于复宏汉霖
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内26个临床试验许可(中国大陆16个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。