10月16日上午,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科张剑教授莅临上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,围绕乳腺癌靶向治疗,尤其是HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)的临床用药现状带来了深入浅出的分享。
会议现场,复宏汉霖市场二部总监端木传云致欢迎辞,携公司各部门同事积极参与培训。张剑教授着重结合乳腺癌治疗进展和用药现状展开讲授,并对复宏汉霖HLX02的临床应用前景进行专业分析,与会人员就靶向治疗领域诸多专业问题展开热烈讨论。
张剑教授表示,自复宏汉霖曲妥珠单抗进入临床3期后,广大患者便对其疗效与“可负担”的价格充满期待。与此同时,复宏汉霖高管重申了公司以优质生物药,造福全球病患的创业初心。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任
副主任医师,教授
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员
国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员
JCO中文版(泌尿男生殖系统肿瘤专刊)编委
关于HLX02
曲妥珠单抗是第一个获美国FDA批准的用于治疗乳腺癌的单克隆抗体药物,虽然自2002年起就进入中国市场,但其高昂的售价令多数国内病患望而却步。目前,在“健康中国”的战略指引下,肿瘤靶向治疗药品快速进入国家医保,使全国患者获得了更多、更好的治疗机会。
复宏汉霖HLX02作为国内首个开展国际多中心临床3期试验的生物类似药,已分别在中国、欧盟波兰、乌克兰和菲律宾等多个中心完成了3期临床入组。
关于复宏汉霖
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。截至目前,复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内26个临床试验许可(中国大陆16个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。
与此同时,公司首个治疗淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液(美罗华®生物类似药)已获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品注册审评受理,有望打破国产生物类似药市场的空白。