2018年8月24日至26日,“亚布力中国企业家论坛2018年夏季高峰会”在南昌隆重召开,会议主题为“中国经济:初心与再出发”。
闭幕式上,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司总裁兼首席执行官刘世高,创业黑马创始人董事长、黑马学院院长牛文文,地平线创始人&CEO余凯等新一代创业嘉宾分别带来了主题分享。
在创建上海复宏汉霖生物技术股份有限公司之前,刘世高博士曾先后出任BMS(美国百时美施贵宝)及Amgen(安进)公司的质量控制总监,是质量控制和管理领域的资深专家。
生物制药为什么这么难?
刘世高博士表示,生物制药行业的技术、资金门槛都非常高,回报周期十分冗长。但正因为如此,中国药企更应坚定对"道"(在公司使命、愿景的驱动下,坚持做对的事、难的事和需要时间积累的事)的坚持。如果以牺牲质量来换取短期内的迅速发展,只会为公司的长期发展、建设埋下隐患,在未来造成严重的后果。质量事件不会是偶发事件,也可能不是空前绝后的事件。
同时,生物制药还是一个需高度监管的行业,药品上市后质量管控仍存在巨大的挑战。一但出现问题,牵涉的范围会很广,整个行业乃至资本市场都会受到重大影响。因此,中国的生物药标准要尽量国际化,这就需要中国加入国际标准,在质量标准、药品标准、质量体系的标准全面跟国际接轨,整个政策的改革围绕着转型速度的加快。这样,才能鼓励整个行业的创新,中国的生物药产品未来才能够销往全球各地。