近日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）与英国Accord Healthcare Limited（以下简称“Accord”）正式签订《License Agreement》（以下简称“《许可协议》”）。复宏汉霖授权Accord在区域内（即欧洲地区包括英国、法国等53个国家，中东及北非地区包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国等17个国家和部分独联体国家）对复宏汉霖自主研发的HLX02（注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体，以下简称“该产品”）进行独家商业化许可（包括但不限于销售、要约出售、进口、分销及其他商业化行为）。

      此次合作的达成是复宏汉霖积极推进国际化布局、加快国际化战略步伐的重要举措。Accord将通过其覆盖全球的开发、生产和销售网络为该产品的海外市场业务带来先发优势，加快该产品海外市场的开拓。复宏汉霖将通过与Accord的合作，充分发挥该产品质优价廉的优势，为全球众多医疗需求尚未得到满足的病患带来福音。

关于HLX02

HLX02（注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体）是复宏汉霖自主研发的第二个单克隆抗体项目，主要针对的适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌和转移性胃癌。

2012年底，复宏汉霖就HLX02向CDE递交了乳腺癌适应症的临床申请并于2015年获得CFDA临床研究批件。目前，HLX02已在国内完成了I期临床研究，药品安全得到验证。与此同时，HLX02也是国内首个开展国际多中心III期临床研究的生物类似药，即HLX02在国内外多地区同步开展临床研究，这对药品的各项标准无疑更加严格。截至目前，HLX02国际多中心III期临床试验已在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动。此外，复宏汉霖于2014年递交了该产品胃癌适应症的临床申请，于2016年初获得CFDA临床研究批件。

关于Accord

Accord是一家全球性制药公司，专注于仿制药产品和生物仿制药的开发、制造和销售，业务覆盖北美、欧洲、澳洲、南非等地区。凭借在肿瘤、心脏病、精神病、糖尿病等多个领域的强大产品组合，Accord的营销和分销网络现已覆盖70多个国家。

Accord按照国际最高标准开展生产工作，制造工厂由USFDA、MHRA、EMA、TGA、MCC、ANVISA等主要全球监管机构批准。立足于全球最大的制药市场，Accord致力于为患者提供高质量且可负担的产品与服务，积极打造全球知名品牌，以成为全球领先的医疗服务提供者为目标。

关于复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。

截至目前，公司已完成11个产品、16项适应症的IND申报，共获13个临床批件，1个生物类似药产品临床III期试验顺利完成，4个生物类似药产品进入临床III期研究, 4个创新药产品进入临床I期试验，领跑国内单抗生物药行业。

近日，复宏汉霖完成公司首个产品HLX01非霍奇金淋巴瘤（NHL）适应症临床Ⅲ期试验，同时HLX01第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床III期试验也顺利启动，HLX01有望打破国产生物类似药市场的空白。复宏汉霖已成为估值破百亿的生物医药独角兽企业。