近日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）与美国Galaxy Biotech, LLC（以下简称“Galaxy”）就一种作用于死亡受体路径的创新单抗（以下简称“该产品”）正式签署许可协议。基于协议条款，Galaxy 授权复宏汉霖于中国大陆、香港及澳门特别行政区以及台湾地区对该产品进行独家研发、使用、销售、要约出售、进出口及其他商业化行为。同时，未来复宏汉霖可根据约定行使选择权，将该产品的独家许可区域延伸至全球。
据悉，该产品系作用于死亡受体路径的创新单克隆抗体，其潜在适应症为多种实体瘤与血液恶性肿瘤。截至目前，全球尚未有针对死亡受体靶点的同类药物上市。
以单抗生物类似药为先导，复宏汉霖创新型单抗产品也快速跟进。通过本次合作，将进一步丰富复宏汉霖的创新单抗产品线。复宏汉霖已有三个创新单抗获得临床批件。HLX07（抗EGFR单抗）率先于2016年获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准，I期临床试验现于台湾开展。HLX06（抗VEGFR2单抗）是复宏汉霖第二个实现三地临床申报的创新单抗药物。截至目前，HLX06已经在台湾启动临床I期研究。HLX10以当前市场上最受关注的PD-1为靶点，按照类似HLX06的研发布局开展申报工作，已于2017年正式获得美国、台湾食品药品监督管理局的临床试验许可，未来可广泛应用于癌症的免疫疗法。目前，复宏汉霖HLX10已在台湾启动临床I期研究。HLX20以PD-L1为靶点，当前已经获得国家食药监总局临床注册审评受理。此外，多种创新型单抗药物处于临床前研究阶段。
复宏汉霖创新型单抗产品线
