2018年1月27日,瑞雪飞舞,大地素裹银装,来自复宏汉霖上海总部、台湾汉霖和美国汉霖的500多位员工以及外部特邀嘉宾在上海佘山索菲特大酒店欢聚一堂,共同迎接复宏汉霖2018年会——“汉利康之夜”的到来。
汉利康之夜
这一主题蕴藏了复宏汉霖人对淋巴瘤患者的美好祝愿,希冀复宏汉霖开发的国产利妥昔单抗能够为广大病患带来康复!同时,汉利康®也是复宏汉霖的首个产品HLX01(利妥昔单抗)拟用的商品名,在刚刚过去的2017年,HLX01(利妥昔单抗)在复宏汉霖的发展历史上留下了浓墨重彩的一笔。
2017年10月,HLX01获CFDA药品注册审评(NDA)受理,有望冲刺国内首个上市的国产利妥昔单抗。而就在年会召开的前一天,1月26号,CFDA发布了已完成临床试验申报生产、即将进行临床试验数据核查的药品名单,复宏汉霖HLX01正式进入临床试验核查。1月29号,CFDA再次发文公示拟优先审评的注册申请药品名单,HLX01作为重大专项新药赫然在列!
除了HLX01之外,复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)的开发也迅速推进,先后于2017年6月、9月及11月获乌克兰、波兰和菲律宾三地临床III期试验许可,这也是国内首个开展海外临床试验的生物类似药。复宏汉霖自主研发的第三个单克隆抗体药物——HLX03的银屑病(PS)适应症于2017年4月获CFDA临床研究批准,在国内多家进行阿达木单抗生物类似药开发的企业中,复宏汉霖率先进入银屑病临床III期研究。凭借9 个产品、16 项适应症的临床试验申报的突出成绩,复宏汉霖为过去八年的努力拼搏交上了一份令人满意的答卷。
下面,让我们一起走进“汉利康之夜”---大咖秀
陈启宇——寄语复宏汉霖
首先,复星国际联席总裁、复星医药董事长、复宏汉霖董事陈启宇先生寄语复宏汉霖:
“从2009年到现在看着复宏汉霖一路走来,复宏汉霖一直在做和别人不一样的事,做创新的事,做有挑战的事。这条路虽然走得艰难,但是走得不容易复制,所以现在才能得到市场广泛的认可。和复星医药一样,复宏汉霖这条路已经走出来了。未来,这条路我们还要坚定不移地继续走下去,要团结凝聚更多的力量,让大家一起成长发展,在生物制药单抗这个领域走向国际。中国国家的医药改革政策,可以说已经和国际接轨,医药行业的创新接下来是属于中国的。复宏汉霖两位最初的创业者Scott(复宏汉霖总裁兼CEO刘世高)和伟东(复宏汉霖高级副总裁兼首席科学官姜伟东)身上,有着坚韧不拔的精神,有着高超的科学能力,有对质量、速度超高的追求,这是支撑复宏汉霖从中国走向全球的基石。
今年复宏汉霖的估值不错,值得庆贺,但这仅仅只是一个开始,我对复宏汉霖期望远不止如此。拥有这样优秀一个团队是非常来之不易的,复宏汉霖的未来值得期待。 最后祝愿复宏汉霖在2018能够再创辉煌,让复宏汉霖的药尽快用到患者身上!”
康岚——期许复宏汉霖
复星国际执行董事、高级副总裁、复星保险总裁、首席人力资源官(CHO)、健康险与健康管理集团联席总裁康岚女士表达了对复宏汉霖发展的看好与期许:
“ 很开心看到复宏汉霖大家庭的日益壮大,来自上海、美国和台湾的同仁欢聚一堂。三十年前我选择投身生物科技这个专业,当时就憧憬着生物科技时代的到来。三十年后,才真正切实感受到生物医药的黄金时代到来了。做生物医药的同仁身上,普遍都具有一种救死扶伤的情怀和深入钻研的情结,使得他们执着于这一项事业。从Scott和伟东身上,我也看到了这种执着。
很兴奋看到复宏汉霖现今的发展,在融资完成之后,我们目前最重要的事情就是持续地汇聚人才,加快复宏汉霖的发展速度。只有行业内一流的企业和有志于成为一流的企业在人才市场上才是最具有竞争力的,相信复宏汉霖有志于成为行业一流的企业,并且现在正在迈向中国生物医药一流企业的征途中,这样的企业在全球的人才市场上一定是很具有吸引力的,能够把人才汇聚起来,把复宏汉霖的整个业务迅速地发展起来。”
傅洁民——展望复宏汉霖
接下来,复宏汉霖董事长傅洁民先生对复宏汉霖未来几年的发展进行了展望:
“ 回顾复宏汉霖的发展历程,公司成立的前五年是艰苦奋斗的五年,一切从无到有,我们的项目从生物类似药到创新型单抗,我们的团队逐渐扩大,我们的生产场地、仪器设备也是一步一步建立完善起来。这几年的奋斗,为今后的发展打下了非常坚实的基础,因此复宏汉霖近两年的发展就可以说非常迅速了。我们的第一个项目利妥昔单抗可望在2018年成功上市,我们的生产质量和生产能力,我们在松江已落实的生产基地(二)项目,在国内也是首屈一指,复宏汉霖已经迈入了国内单抗隆抗体行业的前列。
但是,我们不满足于现在的成绩,我们将眼下作为一个新的起点。未来的几年我们要做的不仅是单抗隆抗体产品的开发,我们团队的建设,我们Henlius2.0版本的全方位提升,包括我们开题项目的高度,新靶点、新单抗的发现,我们的生物类似药将在未来几年陆续上市。我们也打好了进入国际市场的基础,希望尽快加入生物制药国际性企业,我坚信复宏汉霖未来一定能够达到这个目标!”
刘世高——把握机遇,创造价值
复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士则分享了复宏汉霖目前面临的巨大历史机遇,呼吁广大复宏汉霖人行动起来,把握机遇,为病患创造巨大价值!
刘博士分享内容如下:
“ 今天很高兴能与大家欢聚一堂,借此机会分享几个观点:
放眼全球,国际市场抗体药物销售额日益增长,2016年全球治疗性抗体药物市场已超过900亿美元。比较而言,中国市场仅约10亿美元,并且超过2/3是进口抗体产品。中国重磅生物药使用率在全球占比极低,究其原因,高昂的药价仍是最主要的因素。与此同时,中国癌症新增患者全球占比高,中国肿瘤治疗领域对单抗药有巨大的未满足的医疗需求,国家政策也积极响应。所有这一切,都为生物单抗药产业带来了前所未有的机遇,中国单克隆抗体行业在世界范围内逐渐崛起。复宏汉霖作为行业内的领跑者,有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破,引爆重磅单抗国产化时代的来临。
与此同时,药监单位的政策改革达到了历史新高度,主要表现在以下几个方面:审评效率大大提高,鼓励创新,以及与国际标准接轨。复宏汉霖自成立之初就对标欧盟的质量标准,建立合乎国际标准的生产基地,在临床前研究和临床试验中都采取头对头比较试验。从2011年开始,复宏汉霖就在台湾和美国布局,开发创新技术,构建一系列成熟的单抗开发平台,2017年复宏汉霖就获得2个FDA临床试验许可,而新建的松江二厂将继续采用最新的创新技术,有效把控生产成本,以巩固复宏汉霖产品的国际化定位——质高价优!
自2016年起,资本持续大量涌入医疗领域,从侧面反映了国内外市场对这一领域的看好。而从CDE公布的数据来看,越来越多的创新药品在中国申报获批,国内排行前几位的研发型药企,其平均研发投入占其营业额近 10%。复宏汉霖在其中又属于研发投入金额与集中度并重的企业,高额的研发投入不断激发创新升级,从而进入“资本-创新-资本”的良性循环。2017年12月,复宏汉霖拟完成约1.9亿美元融资,公司估值已超过100亿人民币。
2016和2017年,肿瘤免疫治疗两度被美国肿瘤学会(ASCO)评选为年度首要进展。2017年,全球最受关注的生物药非抗PD-1/PD-L1单抗莫属。我们接收到这样一个信号——肿瘤免疫时代已经到来。以免疫治疗抗体为支柱的多个抗体联合治疗,可能成为疗效最好的治疗。复宏汉霖专注肿瘤治疗领域,公司完整的肿瘤产品线将为联合治疗带来更多可能性,利用多个可负担的抗体联合用药来抗癌的愿景不久之后或将成为现实。
回顾2017,复宏汉霖生物医药产业化基地(二)项目落户松江,有利于公司产品开发的进一步高效推进,实现国际化战略。展望2018,希望复宏汉霖更上一层楼,进一步加快公司的国际化步伐,为更多的患者提供质高价优的生物药。”
肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!