HLX06--重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液（以下简称该新药）是上海复宏汉霖生物技术股份有限公司控股子公司汉霖生技股份有限公司自主研发的创新型单抗。近日，台湾“卫生福利部”正式发函，批准该新药在台湾地区进行实体瘤治疗的临床试验。
2017年第二季度以来，复宏汉霖就该新药分别向美国、中国台湾以及中国国家食品药品监督管理总局递交了IND申请，这是汉霖第二个实现三地临床申报的创新单抗药物。截至目前，该新药已经于2017年6月和9月先后获得国家食药监总局的注册审评受理以及美国FDA临床试验批准。
据悉，抗VEGFR2单抗药物是晚期癌症治疗的有效靶向药物。全球已经上市的抗VEGFR2单克隆抗体为Eli Lilly 的CyramzaTM(Ramucirumab)；在中国境内（不包括港澳台地区）尚无VEGFR2靶点的单抗药品上市。而复宏汉霖自主开发的HLX06产品具体作用机理与Ramucirumab并不相同，是全新的“first in class”的药物。
目前，复宏汉霖已经建立起成熟的单抗生物类似药、生物改良型单抗以及创新型单抗的研究开发平台。除HLX06之外，复宏汉霖创新产品线还有多个在研项目。HLX07--重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液作为复宏汉霖单抗创新药产品线中第一个产品，于2016年10月先后获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准，目前已在台湾开展I期临床试验，未来可用于多种实体瘤的治疗；HLX10是复宏汉霖单抗创新药产品线中极具代表性的新药，以当前市场上最受关注的PD-1为靶点，通过刺激患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，已于2017年9月正式获得美国FDA临床试验许可，未来可广泛应用于癌症的免疫疗法；以PDGFRα和PD—L1为靶点的创新型单抗药物HLX08和HLX20，当前正处于临床前研究阶段。
创新型单抗开发是未来的发展趋势，复宏汉霖创新型单抗的高效研发，与汉霖制定的“进可攻、退可守”的详细战略布局密不可分——具体策略就是做改良式的创新：即针对已经得到临床认证的靶点进行单克隆抗体的开发，大大降低产品开发风险和成本。若创新型单抗的临床表现与已上市药物未呈现显著差别，安全性也类似，该产品就可以凭借价格优势迅速进入中国市场和其他的新兴国家市场；如果创新型单抗经临床验证确实在疗效或者安全性上优于现有药物，此时就可与国际大药厂合作，进行国际多中心临床试验进入欧美市场，造福全球病患。
