2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于9月13日到17日在西班牙马德里盛大召开。复宏汉霖首个创新型单抗 H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优^®的多项最新研究结果入选本次大会。


其中，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者牵头开展的H药针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）III期临床研究（ASTRUM-005）小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究，以及由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的H药针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-004）的探索性生物标志物分析结果将在大会上首次发布。


H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。目前，H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），惠及患者超过7万人。此外，探索H药在多项差异化适应症中疗效的创新联合疗法正在进行中，如H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗转移性结直肠癌（mCRC），联合化疗用于胃癌的新辅助/辅助治疗，联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌等。


汉曲优^®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^®）是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗，也是公司首个通过FDA批准在美国开展商业化的产品，可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌，涵盖原研已获批准的所有适应症。目前，汉曲优^®已在全球47个国家和地区获批上市，累计惠及200,000+患者，为全球乳腺癌和胃癌患者带来可负担、高品质的治疗选择。

ASTRUM-005研究

场次：SCLC

论文题目：Smoking-related genomic mutation patterns in patients with small cell lung cancer treated in ASTRUM-005 study（ASTRUM-005小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究）

摘要编号：1796P

牵头主要研究者：程颖

展示时间：2024年9月14日（中欧夏令时）

ASTRUM-004研究

场次：Biomarkers & translational research (agnostic)

论文题目：Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-004 study: serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer（斯鲁利单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的关键III期临床研究ASTRUM-004的探索性生物标志物分析）

摘要编号：152P

牵头主要研究者：周彩存

展示时间：2024年9月15日（中欧夏令时）

场次：SCLC

论文题目：Consolidation Serplulimab Following Concurrent Hypofractionated Chemoradiotherapy for Limited-stage SCLC: Preliminary Analysis of Phase II ASTRUM-LC01 Study（ASTRUM-LC01 II 期临床试验：局限期小细胞肺癌低剂量放化疗后斯鲁利单抗巩固治疗的初步分析）

摘要编号：1795P

主要研究者：毕楠

展示时间：2024年9月14日（中欧夏令时）

场次：NSCLC, early stage

论文题目：Perioperative serplulimab and chemotherapy in patients with resectable squamous non-small cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase 2 trial（斯鲁利单抗联合化疗围术期治疗可切除鳞状非小细胞肺癌患者：一项开放标签的单臂II期临床试验）

摘要编号：1225P

主要研究者：陈海泉

展示时间：2024年9月14日（中欧夏令时）

场次：SCLC

论文题目：Efficacy and Safety of Integrating Consolidative Thoracic Radiotherapy with Immunochemotherapy in ES-SCLC: A Real-world Retrospective Analysis（广泛期小细胞肺癌患者胸部放疗联合免疫疗法巩固治疗：一项真实世界研究的回顾性分析）

摘要编号：1799P

主要研究者：刘成新

展示时间：2024年9月14日（中欧夏令时）

场次：Breast cancer, early stage

论文题目：Phase II study of pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and Trastuzumab (HLX02) as neoadjuvant treatment in HER2-positive, stage II-III breast cancer（吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇及曲妥珠单抗HLX02用于HER2 阳性 II-III 期乳腺癌新辅助治疗的 II 期研究）

摘要编号：275P

主要研究者：罗婷

展示时间：2024年9月16日（中欧夏令时）