2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。

H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。截至目前，H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC），惠及患者超过7.5万人。


肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示，2022年全球肺癌新发病例达250万[1]。公司陆续开展了H药一线治疗sqNSCLC、ES-SCLC和局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验等多项免疫联合疗法临床试验，全面覆盖肺癌一线治疗。公司亦在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验。


入选本次2024 WCLC大会的三项H药相关研究如下：

ASTRUM-005R: 斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的真实世界多中心研究

编号：P1.13A.07.

牵头主要研究者：邬麟（湖南省肿瘤医院）胡成平（中南大学湘雅医院）

展示时间：太平洋夏令时2024年9月8日（星期日）中午12:00

一项回顾性研究：含斯鲁利单抗在内的免疫联合化疗对比化疗新辅助治疗LS-SCLC的真实世界研究

编号：EP.13C.04.

牵头主要研究者：周清华（四川大学华西医院）

展示时间：太平洋夏令时2024年9月7日（星期六）上午11:58

前瞻性研究：斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗后手术的角色

编号：EP.13C.03.

牵头主要研究者：钟文昭（广东省人民医院）

展示时间：太平洋夏令时2024年9月7日（星期六）上午11:58

参考文献

[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]

关于H药 汉斯状^®

H药 汉斯状^®为重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前，H药已有4项适应症获批上市，2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理，10余项临床试验同步在全球开展。

2022年3月，H药正式于中国获批上市，目前可用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）。H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）和一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请也分别获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道肿瘤，复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验，于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超4000人。H药的4项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》（JAMA）、《自然-医学》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H药还荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供重要参考。海外方面，H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。