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专访复宏汉霖董事长&CEO张文杰:中国第一代biotech的进化之路 | 特别策划

哈佛商业评论

2022-08-23

  


随着中国本土的生物制药企业快速发展,生物技术取得突破,科研投入与市场规模扩大,产业结构逐渐完整,全球生物制药市场出现更多中国案例。新的竞争格局形成,看似必然的发展趋势下,是领导者对于全球生物制药场景的准确判断,与企业策略和执行力高效结合的结果。

面对从科研实验室,到领先市场的制药企业的传统行业挑战,与近年变化格外剧烈频繁的市场环境,植根于中国的创新生物制药公司复宏汉霖,在张文杰的带领下,通过规划和建设包括早期研究、临床开发、生产质量、和准入市场在内的全产业链举措,突破发展瓶颈,从Biotech率先进化成为新一代的Biopharma,全面实践系统的端到端商业化战略,在复杂多变的全球背景下顺利在多个国家与地区上市,为从研发起步的生物制药企业的进化、破局与出海,提供了新思路。

对此,《哈佛商业评论》中文版对复宏汉霖董事长兼CEO张文杰进行专访,探讨了他在全球视野下,对于中国生物制药企业的发展洞见,以及在复杂多变的环境中,保持企业业绩增长的核心战略。


复宏汉霖董事长兼CEO 张文杰


洞察市场未来,打破行业发展局限


商业化是Biotech成为Biopharma的重要一步,也是生物制药企业赢得市场的关键。今年是复宏汉霖实现自主商业化的第二年,坚持对于可持续增长的追求,始终是复宏汉霖的重要考量。

2020年张文杰接任复宏汉霖CEO时,中国制药行业正在经历高歌猛进的发展时期。行业追求快速发展,大笔投资进入相关科研领域,市场信心高涨,中国市场中的Biotech公司崛起。机遇下隐藏着危机,浪潮下的行业发展正面临着投资模式转型。

原有投资模式下,依靠大规模投资,产品管线越多越好,盘子越大越好。新模式下,需要在追求高速增长的同时兼顾投资效率,并且考虑这一模式下的企业是否能够实现可持续发展。从多年大型跨国药企的管理经验,以及企业当时面临的挑战出发,张文杰与复宏汉霖选择坚持长期主义,并稳定推动商业化战略,为不确定性未来的到来做好准备。这个选择帮助复宏汉霖在噪音中经受住了市场考验,也为之后的领先地位打下基础。

这一过程中,可持续发展是复宏汉霖实施商业化战略时不变的核心,与支撑公司商业模式转变的基础。想要坚持可持续发展,在张文杰看来,无论是对于复宏汉霖还是整个生物制药行业,最重要的衡量标准,都是是否以患者为中心,真正满足了临床需求,具体来说就是科学与数据。张文杰认为:“怎么样理解科学的深层次本质、来龙去脉、与内在发展机制,对于这个行业而言有着更深的意义。从企业的整体发展角度来看,科学是一家生物制药企业的立命之本。”




所以张文杰认为,“与主观意愿下的评价,和带着美好向往的愿景相比,科学和数据在衡量产品在临床的表现及价值时,比如通过疗效改善、毒副作用减轻,甚至使用上的方便性等数据体现的改变时更加真实,也是我们始终最为重视的标准。”这是复宏汉霖不断取得进步的驱动力,也是公司得以实现可持续发展的首要举措。

模式的转变需要的时间最长,也是最难的转变。为了实现企业运营模式与员工思维、工作模式的转变,张文杰作为CEO从战略制定开始,就在用讲好故事的方式带动全体员工,推动战略的形成与全面落地。科学与数据在这里依然扮演重要角色,是复宏汉霖实现这一策略的核心工具。为了能把公司发展策略有效沟通到组织的各个层级,将商业术语转化为员工能够理解的思路和行为,是至关重要的。有效沟通是讲故事的过程。对于汉霖的策略故事,张文杰指出,“关键在于故事的真实性,也就是把握故事里的真实数据,并且讲清楚作出决策过程与实现路径,让大家真正理解我们为什么这么做,接下来要怎么做。”

为了保持竞争力,人才的组织与管理是实践战略的另一个重要组成。张文杰加入复宏汉霖之初的工作重点,就在于实现整体商业规划,组建国际化商业运营团队。到今天,这个团队已经包含800名专业人员,保证持续推进各产品的商业化进程,同时为接下来更深的商业化运营作好准备。

这些措施得到了回报。2022年上半年,复宏汉霖四款已上市生物类似药,以及两款在研产品均实现了对外授权交易。不止在之前已经实现产品上市的欧洲与澳大利亚,今年上半年,复宏汉霖与Getz Pharma、Eurofarma和Abbott,分别就汉达远®、汉利康®、汉曲优®和汉贝泰®等产品达成合作,对外授权涉及到了巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区的27个新兴市场国家。2022年6月,复宏汉霖与Organon签署授权许可及供货协议,授予其帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款临床在研产品除中国以外全球范围内的独家商业化权益。根据协议,复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,其中7300万美元为交易首付款。

模式更加高效的同时,坚持科学和数据的真实性和卓越性,是复宏汉霖走向下一步的坚实基础。商业化战略的稳定向前推动,也让复宏汉霖在自身发展的基础上,搭建出了更利于企业发展的新架构。

搭建全产业链大幅提升愿景可实现性


时间成本是生物制药行业发展的重要制约因素。一种药品的研发可能会经历几年甚至十几年,进入临床实验阶段后仍有很长的路要走。这期间可能存在的变数和难点对于所有生物制药企业而言,都是巨大挑战。公司发展过程中很多的时候,面临的主要问题就是时间不够了。对于这一点,张文杰的看法是,“要做时间的朋友,而不是时间的敌人”。所以,提前洞察、预见、规划、布局、和行动,就是企业发展的关键所在,也是领导者的第一要务。

作为希望把公司打造为可持续发展的CEO,张文杰强调,在打造全产业链等各项环节时都不能存在短板。针对这个问题,研发生产上,依托位于中国上海与美国的实验室,复宏汉霖布局了多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。同时,汉霖同步就12个产品、10个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。



全产业链的搭建以及完善高效运行系统,使得复宏汉霖实现了更多突破。

今年上半年对于复宏汉霖而言,是关键的和决定性的半年。经过长期努力,公司在2022年上半年产能问题彻底得到解决,商业化整体达到一定规模。8月18日,复宏汉霖2022年度中期业绩公布,上半年营收增长103.5%,公司商业化总产能翻番至48000升,成绩亮眼,自然吸引到了更多投资者的目光。

另一方面让张文杰及其管理团队更加欣慰的是,复宏汉霖具备了能够成为一家成功的Biopharma的要素,“现在可以说,我们的可预见性,即整个策略的可执行与可实现性正在提高。这并不代表我们已经达到了最完善的状态,恰恰相反,在这个基础上我们可以完成更多工作,开发出更好的决策模式,积极加速推进优质产品的研发与上市,让日常的管理工作更加容易,有助于改变组织与组织中每个人的习惯。这也是汉霖的一项独特优势。这项综合实力的提高,让我们的愿景更加成为可以切实落地的目标。”


布局全球市场冲击世界一流药企


2015年国家开始推动整体药政改革,以及国际人才的回归等因素,共同推动了国内生物制药行业的繁荣。面对巨大的国内市场,本土新兴制药企业出现,短时间内快速发展,出海全球也成为核心问题。不同于其他区域属性较强的行业,生物制药企业从成立起,面临的就是人的基本单位,不同国家或文化的人,也会面临同样的疾病症状与治疗方案。张文杰深谙其中道理,“所以这一伦理属性也决定了,一家医药企业从成立的第一天起,全球化就是必然。”

与全球市场下成长的生物制药企业相比,中国本土的同领域企业有独特的自身优势。此前,张文杰有拜耳、罗氏、安进等多家全球头部跨国制药企业的管理经验,在他看来,“以复宏汉霖为例,尽管目前复宏汉霖处于全球化的初级阶段,但是企业层面上,我们有更高的管理效率,一项战略从制定到实施可以更快更高效完成;同时在执行时,中国员工有更高的对于事业的热情,遇到困难或产品研发的关键时期,员工会自发努力推动进度。”这些推动了生物制药企业快速发展,也推动了企业自身全球化布局的实现进度。

全球化是复宏汉霖从诞生之初起就坚持的愿景。从市场策略制定开始,产品的目标就是国际市场。进入研发阶段,复宏汉霖在上海和美国都设立了实验室,并且实现药品在中国、欧盟、澳大利亚等国家上市。与直觉相反,做好全球化的一个重要考量是“去全球化”,也就是用全球化视野和规划作为指导,在实施过程,特别是在临床研究和商业化阶段,采用“本土化”做法。张文杰介绍说:“产品进入美国做临床试验,想在美国做商业化,就必须遵守当地的法规政策,按照当地熟悉的运营模式进行推广,让产品实现本土落地。”

“差异化”是复宏汉霖实现全球化愿景的另一个关键词。与传统在中国本土实行的商业化推广步骤不同,从可持续角度考量,复宏汉霖更加重视产品在进入海外市场后,是否能够在疗效上产生差异化数据,以此推进商业化成功。

加深全球化布局的同时,随着企业商业化系统的逐渐成熟,复宏汉霖可以在最快的时间内甄别优质资产与劣质资产,这样下一阶段的方向自然显现了出来。接下来,复宏汉霖将继续以科学与数据贯穿于整体发展,提速整个系统的应用效率。张文杰相信,“这会比单纯提出一个目标,更加有助于带领我们去到想去的地方。关键就在于体系是否在不断完善,是否真正做到了高效运行。”

挑战与机遇并存。“整体而言,经历了从高潮到现在逐渐回归理性,这些挑战对于中国生物制药行业未来可持续的健康发展,是一件必须要发生的事,并且毫无疑问可以为未来奠定一个更加坚实的基础。”这也是一个大浪淘沙的过程,在张文杰看来,“这些挑战让真正优质、经受住市场考验的企业水落石出。而在真正优质企业的共同督促下,会形成一个监管更加良好的市场。所有可持续发展的高品质企业在这样的大环境下会得到更好发展。”

进入理性平稳的发展时期,植根于中国本土的生物制药企业需要思考的问题还有很多。面对未来充满复杂性与挑战的市场环境,领导者需要什么特质带领公司进化成为可持续发展的生物医药企业,张文杰的回答是真实,“真实(authenticity)会让很多事情变得简单,工作轻松很多。这样不需要太多的精力来去修饰,而且真实做事也可以去除遗憾,因为你不会为做真实的自己而遗憾。”