导语：

此新闻引起了业内广泛的关注，为大家的出海之路增添了不少信心。近日，易企说记者艾珂有幸邀请复宏汉霖商务拓展副总裁曹平女士进行“破局系列”专访，从BD视角看中国Biotech企业差异化生存之道，解读行业发展路径。

曹平
复宏汉霖
商务拓展副总裁

与Organon的缘起：价值观相符、长期战略契合

谈起与Organon的合作，曹平表示，企业理念和使命愿景上的共鸣是建立良好伙伴关系的先决条件。能在长期战略上达成共识，彼此欣赏，相互支持、信赖，以长期共赢为目标是 Deal（合作）成功的关键。

在对外授权一款产品时，我们期望这个产品能与合作伙伴的产品管线有一个契合点，这样对合作方而言更具开发价值。Organon专注于女性全生命周期的健康，在女性健康、生物类似药和经典品牌领域拥有超过60款上市产品。此次Organon引进的两款复宏汉霖自主研发的生物类似产品也正是围绕女性健康的，与其业务领域是高度契合的。

除了在价值观和长期战略上相契合外，我们可以看到全球生物类似药市场的快速发展。比如，美国生物类似药的发展晚于欧洲，但是发展速度相当快，截至2022年5月，已有36款生物类似药获得FDA审批（数据来源U.S. FOOD& DRUG），预计明年（2023年）美国获批的生物类似药数量将超过欧洲，是一个非常好的潜在市场。Organon业务范围覆盖逾140个国家，在全球拥有强大的销售团队，未来有望将这两款产品的商业利益最大化。

与Organon的合作：层峦叠嶂，柳暗花明

聊起与Organon合作的历程，曹平感慨道，“历时一年之久，中间遇到了不少的挑战”。首先，从大环境来说，我们可以看到近期FDA监管的收紧对中国生物医药企业出海提出的挑战。复宏汉霖在成立之初就开始布局全球化战略，非常重视各国的监管法规，关注政策的调整和变化，在团队配置上不仅拥有经验丰富的RA Head，还会聘请专业的外部顾问。正是这样一只专业的团队在尽调过程中，成功展示了复宏汉霖产品的质量优势，以切实可行的试验设计，清晰的申报路径，最终赢得了Organon团队的认可。

今年三月上海的疫情发展带来了意想不到的不确定性，也引发了合作伙伴对于供应链的稳定性以及生产运营持续性的担心。应对这样的突发事件，复宏汉霖BD团队第一时间联合公司首席运营官兼生产高级副总裁黄玮与合作伙伴沟通，介绍了复宏汉霖近400位员工在疫情期间驻厂情况，封闭式管理保证按期按时完成商业化产品和临床样品的生产，其中也包括此次的合作产品HLX14临床样品的生产，这一点让合作方感到非常的震惊以及敬佩。

当然，所有的这一切都是基于前期持续不断的沟通，才能在遇到突发事件的时候保持坚不可摧的信任。自与Organon合作之初，复宏汉霖就向合作伙伴传递了以诚信为根本的合作宗旨。在合作的过程中复宏汉霖经历了多次尽调，始终保持及时反馈和坦率交流，从而使得合作能够顺利推进。

当问到成功的秘密时，曹平诚恳地说道“坚持！矢志不渝的精神不仅体现在我的（BD）团队上，也体现在所有复宏汉霖人身上。从研发、生产到商业化，我们始终秉承‘为全球患者提供可负担的高品质生物药’的信念，坚持不懈, 砥砺前行。外面的世界很大，走出去会发现海阔天空。“ 也正因此，复宏汉霖的海外合作成绩瞩目，超过15个国际战略伙伴，同时覆盖欧美，东南亚、拉丁美洲、中东等新兴市场国家和地区。

曹平进一步指出：新兴市场国家有着巨大的市场需求，但同时面临支付能力较低的广大患者，生物类似药无疑是良好的解决方案。复宏汉霖始终保持在生物类似药上的优势，同时在创新药方面也逐渐崭露头角。在今年的ASCO年会上，复宏汉霖首个创新型单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床研究数据首次发布，这也是中国自主研发的抗PD-1单抗首次在一线肺癌领域以口头报告形式在ASCO进行汇报。目前全球尚无一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。

在BD方面，复宏汉霖坚定不移地践行内外兼修的全球化战略，走出去的同时也会引进不同的产品，公司充分发挥自身的“研产销”全平台优势，根据自身管线去寻找契合的合作伙伴，广泛联合，携手走得更远。

中国的生物药市场仅占全球市场的10%，因此走出去对一个公司的长足发展是非常有必要的。“用最好的数据做最好的代言人”，如今一些国内生物医药企业凭借优秀的产品已在国际舞台上崭露头角，也印证了国际市场对于中国生物医药企业的认可。随着越来越多的国际公司愿意与中国生物医药企业牵手合作，最终形成一个指数型上升的大环境广泛影响力。我们相信中国生物医药企业肯定会在国际舞台上有一个非常美好的明天！