日前,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)正式获得了上海市经济和信息化委员会核发的“专精特新”中小企业认证。
“专精特新”中小企业是指具有行业或核心业务专一化、研发或生产精细化、产品或服务特色化、技术管理或商业模式新颖化等基本特征的中小企业。“专精特新”型中小企业的评选旨在通过政府相关政策的引导扶持,不断促进企业完善运营机制,把握市场精准定位,建立企业自身品牌优势。
复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,由上海复星医药(集团)与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,正在开发的产品主要覆盖肿瘤和自身免疫病等领域。目前已完成符合国际GMP标准、采用国际先进一次性生物反应器等设备的、国内领先国际先进的抗体药物中试及产业化生产基地的建设。2017年初复宏汉霖荣获上海市高新技术企业认证,公司研究开发与技术成果转化及自主知识产权等方面已处于行业内领先水平。
截至目前,复宏汉霖6个产品已经全部获得了中国食品药品监督管理总局(CFDA)的11项适应症的临床批件。其中,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地临床批准,分别是中国大陆、台湾和美国,成功实现了研发产品的国际化战略;复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”NHL适应症,及第二个品种“HLX02重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳癌适应症均已进入Ⅲ期临床试验阶段。
展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最受景仰的创新生物医药公司。