2021年12月12日，宏愿·共SHENG:《不让一个HER2+患者落下》暨《2021复宏汉霖乳腺癌高峰论坛》天津站系列活动盛大开幕。会议隆重邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士和天津医科大学肿瘤医院张瑾教授担任主席，汇聚多位乳腺癌领域顶尖专家，共同聚焦乳腺癌抗HER2治疗的前沿进展。同时，在会议期间，《中国医学论坛报》特别邀请天津医科大学肿瘤医院张瑾教授聚焦国产曲妥珠单抗临床实践，展望其未来发展。本文整理会议精要及访谈精粹，以飨读者。

徐兵河院士：国产曲妥珠单抗质高价优，中国乳腺癌患者福音

图1：中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河院士

徐兵河院士在开场致辞中对复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药（商品名：汉曲优^®）予以了充分肯定。作为该药品的国际多中心III期临床研究的牵头者，徐兵河院士表示：临床研究数据的优异证实了国产曲妥珠单抗与原研药的相似性。曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的金标准用药，在治疗HER2阳性的乳腺癌中发挥着关键作用。近年来，我国HER2阳性乳腺癌的5年生存率不断提升，但仍低于欧美发达国家。基于中国国情，开发“质高价优”的国产生物类似药尤为重要。国产曲妥珠单抗从获批上市至今，稳步提升曲妥珠单抗在中国的可及性，不断强化HER2阳性乳腺癌及胃癌患者的规范化治疗。很荣幸见证国产曲妥珠单抗在过去的一年中惠及了超35 000名患者，为中国HER2阳性乳腺癌患者带来福音！

会议中，北京大学人民医院王殊教授回顾乳腺癌抗HER2治疗进阶之路，展望未来HER2阳性乳腺癌的发展方向；北京大学肿瘤医院何英剑教授以国产曲妥珠单抗临床研究为例介绍生物类似药的研究设计，展示国产曲妥珠单抗的高品质；天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授分享生物类似药临床应用及监管现况，有章可循促进生物类似药规范应用。此外，还有多位专家分享国产曲妥珠单抗的临床经验，持续推进、优化“不让一个HER2阳性患者落下”的行业共愿，让更多中国乳腺癌患者从靶向治疗获益！

图2：专家合照

张瑾教授：国产曲妥珠单抗以临床价值为导向，助力“健康中国2030”

图3：天津医科大学肿瘤医院 张瑾教授

国产曲妥珠单抗纳入新版《指南》，临床用药有章可循

2021年10月，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》（以下简称《指南》）于第十六届上海国际乳腺癌论坛上正式发布。最新版《指南》体现了乳腺癌诊治领域最前沿的循证医学证据，纳入了包括国产曲妥珠单抗在内的具备高级别循证医学证据的乳腺癌药物及治疗方案。

HER2阳性乳腺癌曾经因侵袭性强、患者生存结局差成为临床中的难题，曲妥珠单抗上市以来，HER2阳性乳腺癌患者的预后得到了大幅度提升。曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的金标准用药，在治疗HER2 阳性的乳腺癌中发挥着关键作用。临床实践中，根据患者的个体情况，在抗HER2治疗的基础上，联合外科手术、放疗等局部治疗，以及化疗、内分泌治疗（激素受体阳性患者）等系统治疗，共同组成HER2阳性乳腺癌的综合治疗策略，这样的精准治疗模式为患者带来了巨大的获益。在这样一个背景下，提高抗HER2靶向药物的可及性，对于提高整体HER2阳性乳腺癌治疗预后意义重大。

在新型靶向药物的快速发展中，中国学者展现了中国智慧，中国智慧定要首先惠及中国患者。基于充足的循证医学证据和提高抗HER2治疗可及性的考量，国内多项乳腺癌领域权威指南相继将国产曲妥珠单抗纳入了HER2阳性乳腺癌的治疗推荐，提高乳腺癌药物的可及性，助力中国乳腺癌全流程管理与全方位质控，让广大乳腺癌患者获得合理优效的治疗，实现无病生存获益。

以临床价值为导向，生物类似药助力“健康中国2030”

国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》中提出，到2030年总体癌症5年生存率不低于46.6%，面对这样一个目标，肿瘤领域临床实践充满挑战，这也激励着医药企业不断研发新药的信念。为实现“健康中国2030”目标，肿瘤治疗需秉持以临床价值为导向的基本理念，探索能够为患者带来生存获益的治疗策略。

抗HER2治疗大幅提高了HER2阳性乳腺癌患者的临床获益，也因此成为亟需在中国HER2阳性乳腺癌患者中进一步推广普及的治疗手段。高品质的国产曲妥珠单抗增加了治疗药物的选择性, 真正提高了乳腺癌患者药物可及性。期望未来在更多肿瘤治疗领域，能够见到中国生物类似药的身影，惠及更多肿瘤患者。

结语

“2021复宏汉霖乳腺癌高峰论坛《不让一个HER2+患者落下》项目周年庆”历经3个月时间，跨越上海、南京、昆明、广州、沈阳、天津六地，于2021年12月12日完美落幕。以“宏愿·共SHENG：不让一个HER2阳性患者落下”为主题，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、复旦大学附属肿瘤医院沈镇宙教授及邵志敏教授等乳腺癌领域大咖共同聚焦乳腺癌抗HER2治疗前沿进展、生物类似药临床应用和发展、以患者为中心的诊疗生态圈建设三大板块，发出了肿瘤抗HER2治疗领域未被满足的声音，肯定了国产曲妥珠单抗上市一年来为中国HER2阳性乳腺癌患者带来的获益，表达了期待患者能够有机会得到更好的治疗、更长的生存、更优的生活质量的愿景。

专家简介

徐兵河 院士

中国工程院院士  肿瘤内科专家

北京协和医学院长聘教授  博士生导师

曾任中国医学科学院肿瘤医院大内科主任

国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任

国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员

国家抗肿瘤药物临床监测专家委员会主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员

中国医药教育协会肿瘤临床科研创新发展专业委员会主任委员

中国医师协会内科医师分会副会长

北京乳腺病防治学会理事长

张瑾 教授

天津医科大学肿瘤医院院长助理

博士生导师

中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任
中国天津乳腺癌防治研究中心乳腺肿瘤三科科主任
欧洲肿瘤学会（ESMO）乳腺癌专家委员会 委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 副主任委员
中国医师协会外科医师分会乳腺癌专业委员会 副主任委员
中华医学会肿瘤学分会 委员
中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组 副组长
中国女医师协会乳腺癌专家委员会 副主任委员
天津市医学会肿瘤学分会 副主任委员
天津市卫健委外科质控中心副主任
宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟 副理事长