2021年10月11日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《药品生产现场检查结果告知书》，公司徐汇生产基地已顺利通过上海市药品监督管理局针对创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗的原液（DS）和制剂（DP）线GMP符合性现场检查。
复宏汉霖徐汇生产基地现拥有商业化产能20,000L，该基地及配套的质量管理体系此前已通过由中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧盟质量受权人（QP）以及国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计，并获得了中国与欧盟GMP认证。2021年上半年，徐汇基地已通过一系列精益管理及工艺优化举措，在提升生产效率和降低生产成本方面取得进一步成果。此外，复宏汉霖计划于2021年在徐汇基地增加一条预充针生产线，于2021年底前完成安装调试工作，为公司已上市产品短期内的市场需求提供进一步的供给。
未来，复宏汉霖也将持续加码创新，深入布局创新靶点、双靶点抗体平台、抗体偶联药物（ADC）产品等，打造高质量、可负担且具有差异化优势的创新产品管线，为全球病患带去更多优质生物药。