汉利康(通用名:利妥昔单抗注射液)于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准,成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白。两年以来,首个国产生物类似药利妥昔单抗累计惠及超过3万名中国患者,其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。
品质如臻,五大适应证让中国血液肿瘤患者“可愈可及”
勇担责任,协助制定首部《中国生物类似药专家共识》
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生物类似药和参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用和转换;
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根据适应证外推原则,生物类似药可获得参照药其他具有相同作用机制的适应证;
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对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由参照药转换成生物类似药,这样做是安全有效的。
持续领航,积极发布中国首个生物类似药长期随访结果
首个国产生物类似药利妥昔单抗的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查,包括质量对比研究、临床前研究及临床Ⅰa、Ⅰb和Ⅲ期研究。研究结果证明首个国产生物类似药利妥昔单抗在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似,没有临床意义上的差异。为了更好地评估首个国产生物类似药利妥昔单抗的长期疗效与安全性,Ⅲ期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起了一项针对Ⅲ期临床研究患者的长期生存随访研究。结果显示,首个国产生物类似药利妥昔单抗与参照药2年和3年的总生存率和无疾病进展生存率均无统计学差异,再次证实了两者在疗效上的等同性,这也是中国首个生物类似药长期疗效随访研究。
联合多方,积极开展基层巡讲,助力我国淋巴瘤规范诊疗
关爱患者,守护健康
2020年初疫情全国爆发期,为解决淋巴瘤患者疫情期间就医难的问题,由CSCO抗淋巴瘤联盟和抗白血病联盟等专业学会主办,复星医药血液肿瘤团队支持的“隔离病毒,不隔离爱”系列线上淋巴瘤患教e直播活动率先在全国展开。淋巴瘤领域众多顶级专家积极响应,在线为淋巴瘤患者答疑解惑。2020年疫情期间,共计组织开展了200+场患者公益活动,参与专家1000+人次,参与患者数超过10万+人次。通过专家们的热心讲解疏导,极大程度缓解了患者在疫情期间的焦虑,减少了患者不必要的就医奔波和被感染风险。为帮助患者科学认知生物类似药,由CSCO抗淋巴瘤联盟携手淋巴瘤之家联合推出、复星医药支持的中国首部生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》发布,并在全国开展巡讲活动达30+余场,全力帮助淋巴瘤患者从物质、心理、知识层面提高生活质量,进一步推动生物类似药的广泛应用。
回馈社会,贡献力量
江苏复星医药与复宏汉霖依托复星基金会乡村医生健康扶贫项目平台,发起了“汉利康淋巴瘤公益行”项目,组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等工作,提升当地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平,减少因病致贫率,为打赢国家健康脱贫攻坚战、实现健康中国梦贡献了积极力量。自发起之日,项目组共走过全国11个贫困县域,包括新疆、河南、江西、云南、重庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份,40余位医疗专家倾力加盟,500余位患者及2000余名村医获益,为提高基层淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈努力。
今非昔比,国利民康!彰显领航力量,创造更多生命奇迹!
2021年2月22日,正值首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市2周年。今非昔比,国利民康,这一征途虽任重道远,江苏复星医药将秉承初心,始终“以患者为中心”,坚持“高品质&可负担”价值主张,继续彰显领航力量,协同更多合作伙伴,全力打造全方位的淋巴瘤治疗生态,为提高全国各地区对淋巴瘤疾病的预防、诊断及治疗水平做出积极贡献,惠及更多血液肿瘤患者,共同助力“健康中国2030”目标的早日实现!