自复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优 (HLX02,欧盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来,其在中欧两地的商业化进展均已快速推进,取得了一系列亮眼的成绩:复宏汉霖围绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理念,积极推动汉曲优在国内的商业化工作,产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方,成功刷新了业界记录;获批两个月内即完成了上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作。近日,汉曲优亦获得了全国统一的医保药品代码,为这一药物在我国临床实践中的落地,更好地惠及更多参保患者打下了基础。作为国产生物药“出海”的代表,该产品已率先完成海外市场的商业化“着陆”,目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。尤其值得一提的是,其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得了重大进展,被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值(best value)的产品。
英国国家医保基金主要由NHS(National Health Service,英国国家医疗服务体系)管理,其中英格兰国民医疗服务体系(NHS England)为英国最大的NHS体系,服务人口约6600万,占全英国人口的80%以上[1-2]。英格兰国民医疗服务体系下设四个区域,一般来说,一个区域内大部分公立医院的药品采购主要由负责该区域的NHS体系统一进行招标。四个区域中,NHS伦敦及周边地区(NHS London)管理着150亿英镑(约200亿美金)的医保基金,服务人口超过800万[3],是英国最大的公立医院采购区域,整个地区的总处方量大约能够占到整个英国处方量的10%左右。
欧盟获批后,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)即迅速赢得了NHS伦敦及周边地区内公立医院的采购竞标,这也意味着该产品获得了英国国家医疗服务体系NHS的认可。依据NHS对生物药的采购原则,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)被认为是能为英国民众和NHS医保提供最优价值(best value)的产品。赢得NHS伦敦及周边地区的采购竞标也表明汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)已经或者即将进入这一采购区内的诸多公立医院,其中包括多家享誉国际的顶尖全科医院和癌症专科医院,比如英国皇家马斯顿医院,成立于1851年,是世界上公认的治疗乳腺癌最好的医院之一,也是世界上最早致力于癌症诊断、治疗和教学的医院。皇家马斯顿医院与其学术合作伙伴——英国癌症研究院(ICR)一起,组成了欧洲最大、最全面的癌症治疗中心。除皇家马斯顿医院外,这一区域的知名医院还有英国国王学院医院(已完成使用曲妥珠单抗患者的用药转换)、英国伦敦大学医院、英国圣乔治医院等等。能够得到这些国际顶尖医院的认可,也是对汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)国际品质和声誉的再次印证。
【参考文献】